Galvus Met таблетки - аналози и цени

Увеличаването на количеството глюкоза в кръвта, което е характерен признак за наличие на заболяване като диабет при човек, може да бъде леко забавено с помощта на ново поколение лекарства Galvus Met. Това лекарство се използва в ситуации, когато първичната терапия не е постигнала желания ефект.

Вътрешни аналози Galvus Met

• Formetin.
• Gliformin Prolong.
• Metglib.
• Glimekomb.
• Gliformin

Проблеми с щитовидната жлеза и нарушените хормонални нива на TSH, T3 и T4 могат да доведат до сериозни последици, като хипотиреоидна кома или тиреотоксична криза, които често са фатални.
Но ендокринолог Марина Владимировна уверява, че е лесно да се лекува щитовидната жлеза дори у дома, просто трябва да се пие. Прочетете повече »

структура

• Основната активна съставка е вилдаглиптин (доза от 50 mg).
• Метформин.
• Допълнителни компоненти - лактоза, микроцелулоза, магнезиев стеарат.

Показания за употреба

Galvus Met е предписан от лекар, ако пациентът има диабет тип 2. Използва се като монотерапия или като допълнително лекарство към други лекарства, които намаляват количеството захар в кръвта, инсулин.

Лекарството се препоръчва при пациенти с:

• Захарен диабет тип 2;
• Невалидна предишна терапия за диабет;
• Терапия от първия етап на диабет от втори тип;
• За лечение на болести в случая, когато безсилни спортове и модифицирана диета.

Формуляр за освобождаване:

• Таблетки 50 mg.
• Таблетки в черупката от 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg.

Фармакологични ефекти

Фармакокинетика

Комбиниран хипогликемичен агент за перорално приложение. Комбинацията от вещества, съдържащи се в състава на лекарството, ви позволява ефективно да контролирате концентрацията на захар в кръвта на пациенти с наличието на захарен диабет тип II. Действието се извършва в течение на деня.

Вилдаглиптин - остров стимулатор на панкреаса:

• Увеличава концентрацията на глюкагон-подобен пептид от първия тип и глюкозо-зависим полипептид;
• Увеличава чувствителността на бета-клетките на панкреаса към захарта.
• Резултатът е подобрение на инсулиновата секреция.

Колко по-голяма е функцията на бета-клетките зависи от това колко първоначално са били увредени: за хора, които нямат диабет, инсулиновата секреция няма да бъде стимулирана и следователно концентрацията на глюкоза ще остане същата.

След консумирането на вилдаглиптин при почти шест хиляди души, страдащи от диабет тип 2, които го приемат по сложен начин дълго време, се забелязва истинско продължително намаляване на концентрацията на гликирания хемоглобин и кръвната захар на гладно.

метформин:

• Той намалява нивата на плазмената захар както преди, така и след хранене, което прави възможно да се повиши толерантността към него при пациенти с втори тип заболяване.
• Веществото намалява чернодробното производство на глюкоза и намалява степента на абсорбция в червата.
• Хората, които са приемали метморфин, не развиват хиперинсулинемия.

Когато веществото се приема, инсулиновата секреция не се променя, но натрупването му в плазмата на празен стомах и през деня може да продължи да намалява.

Комбинация от компоненти:

• При използване на смесено лечение при пациенти е имало понижение на нивата на кръвната захар и значително.
• Пациентите, приемащи комбинацията от вилдаглиптин и метморфин, не показват особено значителни промени в теглото.

Странични ефекти

Употребата на лекарството Galvus Met може да повлияе неблагоприятно върху функционирането на органите и здравето на пациента като цяло.

Най-честите нежелани реакции от употребата на медикаменти са:

• Мигрена и замаяност;
• Треперещи крака и ръце;
• Устойчиви тръпки;
• Гадене и дори повръщане;
• Болка в корема, болка или остра;
• Алергия, проявена като кожни обриви;
• Стомашни и чревни проблеми, диария и запек;
• подуване;
• Повишена чувствителност на организма към инфекции и вируси;
• Постоянна умора и намалена производителност;
• Чернодробни заболявания и проблеми с панкреаса (панкреатит, хепатит);
• Сърбеж и стягане на кожата, придружено от пилинг;
• Мехури по кожата.

Противопоказания

Противопоказания за употребата на това лекарство могат да бъдат следните елементи:

• Алергия към нещо или индивидуална непоносимост към основните активни съставки в състава на лекарството;
• Бъбречно заболяване, например, недостатъчност или неправилно функциониране на бъбреците;
• Нещо, което може да причини бъбречни проблеми, като диария, гадене, повишена температура и инфекциозни заболявания;
• Сърдечни заболявания, съдови заболявания, инфаркти, сърдечна недостатъчност;
• Белодробни заболявания;
• Кома или кома, предизвикана от диабет. Употребата на лекарството трябва да бъде допълнена с инсулин;
• Голямо количество млечна киселина в тялото;
• Пренасяне на бебе или време на кърмене;
• Диабет тип 1;
• Прекомерна употреба на алкохол, алкохолно отравяне;
• Хранене по-малко от хиляда килокалории дневно, например след прекалено строга диета;
• Възрастта на пациента. Лекарството не трябва да се консумира от пациенти под 18-годишна възраст, а хората, чиято възраст е шестдесет или повече години, трябва непрекъснато да се консултират със специалист;
• Трябва да спрете употребата на лекарството два дни преди операцията или изследването. След такива манипулации си струва да се изчакат два дни преди да започнете да приемате лекарството.

Както може да се види от горното, едно от основните противопоказания за приемане на Galvus Met е лактатна ацидоза, което означава, че хората, които имат заболявания на бъбреците и черния дроб, трябва да намерят друго лекарство за лечение на диабет тип 2. t

Galvus Met - инструкции за употреба

Дозировка и правилно приемане Galvus Met

Лекарството се приема през устата. Дозата се изчислява индивидуално и зависи от ефективността на лекарството и начина, по който тя се възприема от човешкото тяло. Началната доза Galvus Met се избира, като се вземе предвид продължителността на заболяването, здравето на пациента и използваната преди това терапия.

За страничен ефект на храносмилателната система не е твърде изразено, таблетките трябва да се приемат с храна:

• Началната доза (ако лечението с вилдаглиптин не действа) е една таблетка (50 + 500 mg). Приема се два пъти на ден.
• Началната доза (ако лечението с метморфин не действа) е една таблетка (50 + 500/850/1000 mg). Приема се два пъти на ден.
• Първоначалната доза за тези пациенти, за които преди това се използва комбинирана терапия - най-близка до дозата на съществуващото лечение.
• Началната доза в началото на терапията с неефективността на спортните упражнения и диетата - една таблетка (50 + 500 mg). Приема се веднъж дневно.

Метморфинът отделя бъбреците от тялото. Тъй като пациенти в напреднала възраст често имат бъбречно заболяване, дозата на Galvus Met, предназначена за тях, се коригира преди всичко по отношение на бъбречната функция. Освен това, когато приемате лекарството, бъбречната функция трябва винаги да бъде под контрола на специалист.

Доколкото Galvus Met е безопасен и ефективен до пълното разбиране, е забранено да се получават пациенти под 18-годишна възраст.

отравяне

• Вилдаглиптин се понася добре от организма в дози до двеста милиграма на ден.
• С нарастващите дози, пациентът може да изпита мускулна болка, поне - подуване и треска.
• При силно повишаване на дозата на веществото (600 mg) се наблюдава подуване на ръцете и краката.

Метморфинова интоксикация е доза от повече от петдесет милиграма на ден. Резултатът е хипогликемия и лактатна ацидоза (първоначалните признаци са повръщане, гадене, мускулни болки, след това замайване, дишането става често, състояние близо до кома).

Може да се отстрани метромфин от кръвта чрез хемодиализа. Когато се открие предозиране, лечението трябва да се направи въз основа на общото състояние на пациента и клиничните симптоми.

Употреба по време на бременност и кърмене

Точният ефект на лекарството върху жени, които носят дете, все още не е проучен, така че те трябва да се въздържат от приемането му. Ако нивото на захар в кръвта на майката се покачи драстично, то може да доведе до вродени аномалии в плода, болести или смърт на детето. Ако кръвната захар се повиши, лекарите препоръчват приема на инсулин.

При проучването на въздействието на средствата върху тялото на жена, носеща дете, е въведена доза, превишаваща максималната 200 пъти. Не бяха открити неуспехи в развитието на плода и други аномалии.

Също така няма информация за влиянието на веществата, съдържащи се в състава на лекарството, тялото на майката и детето по време на кърмене. Следователно кърмещите жени не трябва да ядат Галус.

Употреба от деца

Ефектът от използването на средства от лица на възраст под 18 години също не е идентифициран досега, както и страничните ефекти от употребата на това лекарство от деца.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Хората на възраст над шейсет години, изложени на риск от усложнения и нежелани реакции, свързани с приемането на такива лекарства, трябва внимателно да проследяват дозата и да използват лекарството само ако има постоянна консултация с лекаря.

Влияние върху способността за управление на автомобил и механични устройства

Начинът, по който приемът на лекарството влияе върху способността на пациента да управлява транспортните и други механизми, не е проучен. Ако след употреба на лекарството се появи замаяност, по-добре е пациентът да не шофира.

Алкохол и Galvus Met

Когато терапията с употребата на лекарството Galvus Met е необходимо напълно да се откаже от употребата на алкохолни напитки. В тази ситуация алкохолът може да провокира развитието на нежелани реакции и само усложнява протичането на заболяването.

Комбинация от лекарства

Вилдаглиптин почти не взаимодейства със субстрати, инхибитори и индуктори. Употребата му в комбинация с някои от субстратите не провокира промяна в скоростта на метаболизма на тези вещества.

В допълнение, едновременната употреба на това вещество с други лекарства за лечение на диабет тип 2 не провокира клинично значим ефект върху организма.

Комбинацията от метморфин и различни лекарства, необходими за лечение на заболяване, засяга ефекта на тези вещества при поглъщане.

Как трябва да се съхранява лекарството?

Лекарството трябва да се съхранява на място без влага и светлина, без достъп до него от деца. Температура - до тридесет градуса. Лекарството се съхранява до една година и половина.

Цена Galvus Met, къде да закупите?

Galvus Meth може да се закупи в почти всяка аптека. Цената на тридесет таблетки е в диапазона от 1200 до 1400 рубли.

Как да заменим Galvus при диабет: местни и чуждестранни аналози

Galvus (Galvus) е таблетирано фармакологично средство, предназначено за лечение на захарен диабет тип 2, създаден въз основа на използването на вилдаглиптин като главна активна съставка.

Лекарството може да се използва както по време на монотерапията, така и като част от комплексната терапия под формата на един от неговите компоненти. Употребата на това лекарство най-често е оправдана в случаите, когато ефективността на предписаната диета е недостатъчна, за да се поддържа нивото на плазмените захари.

Galvus се предлага в няколко форми:

• в състава се използва само вилдаглиптин като основен компонент;
• Лекарството съдържа вилдаглиптин и метформин като основни активни съставки.

Първата форма на лекарството се нарича Galvus, а втората е Galvus Met. Galvus Met се отнася до комбинация от редуктори на захар.

Вилдаглиптин принадлежи към групата на съединенията, които стимулират островния апарат на панкреаса и селективно инхибират активността на ензима дипептидил пептидаза-4, което води до увеличаване на количеството глюкагон-подобен пептид тип 1 и глюкозо-зависим инсулинотропен пептид - HIP в системното кръвообращение през целия ден. Тези промени провокират увеличаване на производството на инсулин.

Основните аналози на Galvus

В момента са създадени голям брой аналози на Галвус, които могат да бъдат както структурни, така и фармакологични.

Galvus Met е вътрешният структурен аналог на Galvus. Комбинираният аналог на Galvus Met е наличен в дозировка 50 + 1000, вилдаглиптин в една доза от лекарството съдържа 50 mg, метформин 100 mg.

Най-известните аналози на Galvus в доза от 50 mg са следните лекарства:

Всички тези заместители на оригиналните средства имат в сравнение с него цели предимства и недостатъци, които трябва да бъдат разгледани по-подробно.

Това ви позволява да продължите да се ориентирате в разнообразието от лекарства за понижаване на захарта, представени на вътрешния фармакологичен пазар.

Випидия - заместникът на Галвус

Vipidia е хипогликемично средство, активният компонент на който е алоглиптин. Използването на лекарството по време на лечението на диабет от втория тип може значително да намали нивото на гликирания хемоглобин и глюкозата в тялото на пациента.

Разликата между Vipidia и Galvus се състои в използвания активен компонент, въпреки че и двата принадлежат към една и съща група съединения - инхибитори на DPP-4.

Лекарството се използва както при провеждане на монотерапия, така и като част от цялостно лечение на патологията под формата на един от компонентите на лекарството. Оптималната дневна доза е 25 mg. Инструментът може да се приема независимо от времето на хранене.

Лекарството е противопоказано при идентифициране на пациента с признаци на кетоацидоза.

Освен това използването на средства е забранено, когато:

• диабет от първи тип;
• хронична сърдечна недостатъчност в тежка форма;
• бъбречна и чернодробна недостатъчност.

Когато се използва този по-евтин Galvus контрагент, производителят посочва възможната поява на следните странични ефекти:

1. Главоболие.
2. Болезненост в епигастрията.
3. Кожен обрив.
4. Инфекциозни патологии на УНГ органи.

Това сравнително евтино лекарство в съответствие с инструкциите не е предписано за лечение на диабет от втори тип при деца и бременни жени, което се дължи на липсата на информация за ефекта на активния компонент върху състоянието на организма на тези категории пациенти.

Trazhenta

Тракцията е лекарство, чието използване спомага за намаляване на количеството захари в тялото на пациент с диабет тип II. В основата на активния компонент на лекарството е линаглиптин. Това съединение намалява производството на глюкоза в черния дроб и нормализира скоростта му в кръвната плазма. Показание за употреба е наличието на пациент с декомпенсиран диабет тип 2.

Разликата от Galvus е, че това лекарство няма добре регулирана доза. Необходимата доза средства се избира индивидуално.

Лекарството не се използва при захарен диабет тип 1, както и при наличие на свръхчувствителност към компонентите на лекарството и диабетна кетоацидоза.

По време на лечението могат да се появят нежелани странични ефекти като кашлица, панкреатит и назална конгестия.

Лекарството не се предписва при лечение на патология при деца под 18-годишна възраст и при бременни жени.

Разлика на Онгълс от Галвус

Onglise е орален хипогликемичен агент. Onglise се различава от Galvus на първо място основния активен компонент. За разлика от галвус, съдържащ вилдаглиптин, саксиглиптин под формата на хидрохлорид е включен в Onglize. Двете активни съставки принадлежат към една и съща фармакологична група - инхибитори на DPP-4.

Употребата на лекарства при диабет от втория тип позволява да се намали нивото на глюкагон и глюкоза в кръвта преди и след хранене. Onglyza се предписва като монотерапевтичен агент, като добавка с ниска ефективност на използваната диета, а също и като компонент на комплексната терапия на заболяването.

Противопоказания за употреба са:

• наличието на диабет от първи тип;
• провеждане на терапия в комбинация с инсулинови инжекции;
• развитие на кетоацидоза в тялото на пациента.

В процеса на провеждане на терапевтични мерки с помощта на това лекарство, пациентът може да изпита нежелани реакции като главоболие, развитие на подпухналост, чувство за запушване на носа и възпалено гърло.

Използването на лекарството при лечението на деца и жени, носещи дете, е забранено, поради липсата на клинично потвърдени данни за ефектите на активното вещество върху тези групи пациенти.

Янувия е родово Galvusa

Янувуя е хипогликемично лекарство на базата на ситаглиптин. Предлага се под формата на хапчета.

Използването на лекарството допринася за потискане на производството на глюкагон, което намалява гликемията. Използването на лекарството е разрешено само при наличие на захарен диабет от втория тип.

Коригирането на дозата се извършва от лекуващия лекар в зависимост от степента на развитие на хипергликемия. Забранено е използването при захарен диабет от първи тип, както и при откриване на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Главоболие, болки в ставите, инфекциозни процеси в горните дихателни пътища, диария и гадене могат да бъдат странични ефекти и нежелани ефекти при лечението на Янувия.

Лекарството е строго забранено да се прилага при провеждане на терапевтични интервенции при бременни жени и пациенти на възраст под 18 години.

Цената на лекарствата на вътрешния фармацевтичен пазар и прегледи на тях

Galvus се произвежда от Novartis, швейцарски фармакологичен производител. Инструментът е направен под формата на таблетки от 50 mg. Опаковката съдържа 28 таблетки. Цената на лекарството на пазара на Руската федерация може да варира в диапазона от 701 до 2289 рубли. Средната цена на вътрешния пазар е 791 рубли на опаковка.

Според прегледите на пациентите Galvus е доста ефективно лекарство.

Випидия на вътрешния фармакологичен пазар има малко по-висока цена в сравнение с оригиналния инструмент. Средно, цената на един пакет от препарат, съдържащ таблетки с доза от 12,5 мг е 973 рубли, а таблетки с доза от 25 мг струват 1282 рубли.

По-голямата част от прегледите за това лекарство са положителни, въпреки че има и отрицателни, най-често такива прегледи са свързани с факта, че приемането на лекарството не е имало значителен ефект върху нивата на кръвната захар.

Тракцията е аналог на внос на Galvus и поради това цената му значително надвишава първоначалното лекарство. Лекарството се произвежда в Австрия, неговата цена в Русия варира от 1551 до 1996 рубли, а средната цена на опаковката на лекарството е 1648 рубли.

По-голямата част от пациентите са съгласни, че лекарството е високоефективно.

Вътрешни аналози на Галвус: евтини генерични лекарства

За съжаление, нивата на захар не винаги могат да бъдат контролирани с помощта на физиотерапия и правилно хранене. След това трябва да използвате, например, инструмента Galvus, местни партньори, цената на които е много по-ниска от вноса на лекарства, което е свързано с намаляване на разходите за транспорт, застраховка, опаковка.

Поради високата си цена пациентите с ниски и средни доходи често трябва да преминат към лечение с аналози. Но кой е по-добре да избереш? Това ще бъде допълнително обсъдено, но преди всичко трябва да се запознаете с Галвус.

Активният компонент на хипогликемичното средство е вилдаглиптин (Vildagliptinum), но има възможности за комбиниране с метформин. При закупуване на лекарство във фармацията фармацевтът предлага различни дози - 50 mg, както и в комбинация с метформин 50/500 mg, 50/850 mg и 50/1000 mg.

Вилдаглиптин принадлежи към групата вещества, които подобряват функционирането на алфа и бета клетките, които образуват островчета Лангерханс в панкреаса, и инхибират ефекта на дипептидил пептидаза-4. Този специфичен ензим води до разрушаване на тип 1 глюкагон-подобен пептид (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP).

Обща характеристика на лекарството

Благодарение на вилдаглиптин, отрицателното въздействие на дипептидил пептидаза-4 е намалено и производството на GLP-1 и HIP, напротив, нараства. Когато нивото на тези вещества в кръвта се повиши, вилдаглиптин подобрява чувствителността на бета клетките към произведената глюкоза, като по този начин увеличава производството на понижаващ захарта хормон. Трябва да се отбележи, че стойността на подобряването на работата на бета клетките зависи от степента на тяхното унищожаване. Следователно, при хора с нормални нива на захар, вилдаглиптин не повлиява производството на инсулин и, разбира се, производството на глюкоза.

Активният компонент увеличава скоростта на GLP-1 и незабавно увеличава податливостта на алфа клетките на изолиращия апарат към глюкоза. В резултат на това се увеличава производството на глюкагон. Намаляването на повишеното му ниво по време на хранене провокира повишаване на чувствителността на периферните клетки към понижаващия захарта хормон.

По време на бързото повишаване на нивата на захар, глюкагон и инсулинови индекси, които пряко зависят от повишеното производство на GLP-1 и HIP, процесът на производство на глюкоза в черния дроб забавя както по време на храненето, така и след него, което води до намаляване на натрупването на глюкоза в кръвта. Трябва да се отбележи, че чисто теоретично високото съдържание на GLP-1 може да забави процеса на изпразване на стомаха, въпреки че на практика агентът не провокира развитието на такова явление.

Комбинираната употреба на два компонента - метформин и вилдаглиптин, още по-добре контролира нивото на гликемията при диабет в продължение на 24 часа.

Инструкции за употреба таблетки

Храната не засяга употребата на лекарството Galvus или Galvus Met.

Преди да използвате лекарството, трябва да потърсите помощ от специалист, който определя дозата индивидуално.

В приложените инструкции към лекарството Galvus 50 mg посочена доза, която може да се коригира от лекуващия лекар:

1. При монотерапия или в комбинация с инсулинова терапия, тиазолидиндион, метформин - 50-100 mg.
2. Страдащите от по-напреднала форма на диабет приемат 100 mg на ден.
3. Прием на вилдаглиптин, производни на сулфонилурея и метформин - 100 mg на ден.
4. Комплексната употреба на сулфонилурея и галвус производни предполага доза от 50 mg на ден.
5. При наличие на умерена и висока тежест на бъбречната дисфункция при диабет, дневната доза е 50 mg.

В листовката има информация, че дозата от 50 mg трябва да се приема наведнъж сутрин, а 100 mg да се раздели на две дози - сутрин и вечер.

Дозировката на Galvus Meth също се определя от лекаря, като се вземат предвид нивото на захар и толерантността на компонентите на лекарството от пациента. Инструкцията предлага следните средни дози:

• с безполезност на вилдаглиптин се препоръчва приемането на 50/500 mg два пъти дневно;
• ако употребата на метформин е неефективна, приемайте 50/500 mg, 50/850 mg или 50/1000 mg два пъти дневно, в зависимост от предишния използван метформин;
• с неефективна комбинация от вилдаглиптин и метформин, използвайте 50/500 mg, 50/850 mg, или 50/1000 mg два пъти дневно, в зависимост от използваните компоненти;
• с първоначалното лечение за лечение поради неефективност на диетата и физическата терапия, приемайте 50/500 mg веднъж дневно;
• В комбинация с инсулинова терапия и производни на сулфонилурея, дозата на вилдаглиптин е 50 mg два пъти дневно, а метформин е същата като при монотерапия.

Използването на лекарството е строго забранено за диабетици, страдащи от бъбречна недостатъчност и други патологии на този орган. Освен това е предписано лекарство със специални грижи за пациенти от по-напреднала възраст (над 65 години), тъй като те често имат намалена бъбречна функция.

Лекарят може да увеличи дозата на лекарството, но е забранено да се самолечение, това може да доведе до нежелани и необратими последици.

Противопоказания и потенциална вреда

Лекарството има много противопоказания, както и други лекарства.

Главно противопоказания се свързват със способността на някои човешки органи да отстраняват активните вещества от тялото.

Забранява се употребата на продукти Galvus и Galvus Met за диабетици, страдащи или страдащи от определени заболявания:

1. Бъбречна дисфункция или бъбречна недостатъчност (съдържание на креатинин е повече от 135 mmol / l при мъжки пол, повече от 110 mmol / l при жените).
2. Патологии, които увеличават вероятността от бъбречна дисфункция. Те включват дехидратация (повръщане или диария), повишена температура, инфекции и хипоксия.
3. Чернодробна дисфункция.
4. Началото на лактатна ацидоза.
5. Развитието на дихателната недостатъчност.
6. Развитието на остра и хронична сърдечна недостатъчност, както и остър миокарден инфаркт.
7. Метаболитна ацидоза, включително началото на кетоацидоза, кома, прекома.
8. През периода на раждане и кърмене.
9. Инсулин-зависим диабет.
10. Хирургична интервенция.
11. Не можете да използвате лекарството два дни преди и след рентгеновите и радиоизотопните изследвания с въвеждането на компонента, съдържащ йод.
12. Интоксикация с алкохол или хронична форма.
13. Нискокалорична диета (по-малко от 1000 ккал на ден).
14. Не на възраст под 18 години.
15. Индивидуална непоносимост към вилдаглиптин, метформин и други компоненти.

Ако лекарството се използва неправилно или поради причини извън контрола на пациента, могат да възникнат отрицателни реакции, например:

• главоболие и замаяност;
• неволеви мускулни контракции (тремор) и студени тръпки;
• гастроезофагеален рефлукс;
• пристъпи на гадене и повръщане;
• диария или запек;
• повишено образуване на газове в червата;
• промяна на вкуса;
• хипогликемия;
• повишена умора;
• обрив;
• обрив по кожата, сърбеж, уртикария;
• периферна подпухналост;
• артралгия (ставна болка);
• белене на кожата;
• мехури;
• лактатна ацидоза;
• дефицит на витамин В12;
• панкреатит;

Освен това е възможно развитието на хепатит в организма.

Разходи, мнения и синоними на средствата

Производителят на лекарството е швейцарската фармакологична компания Novartis, която произвежда лекарството с вилдаглиптин или с комбинация от вилдаглиптин и метформин.

Подготовката може да се поръча онлайн онлайн или просто да отидете до най-близката аптека. Цената на лекарството зависи от неговата форма на освобождаване. Диапазонът на разходите е както следва:

1. 50 mg galvus (28 таблетки) - 765 рубли.
2. Galvus Met 50/500 mg (30 таблетки) - 1298 рубли.
3. Galvus Met 50/850 mg (30 таблетки) - 1380 рубли.
4. Galvus Met 50/1000 mg (30 таблетки) - 1398 рубли.

Както виждате, лекарството не е толкова евтино. Не всеки ще може да си позволи постоянна терапия с тези лекарства, така че е необходимо да се изберат подобни лекарства, които ще бъдат обсъдени малко по-късно.

Що се отнася до мнението на Галвус, те са предимно положителни. Прегледите на по-голямата част от пациентите, приемащи лекарството, показват, че след 1-2 месеца прием на Galvus, показателите на глюкозата се връщат към нормалното. В допълнение, диабетици като че по време на употребата на лекарството, можете да ядете преди забранени храни. Galvus Met, благодарение на своя метформин, помага да се загубят 3-4 килограма при пациенти със затлъстяване. Въпреки това, лекарството има един голям недостатък - той е скъп.

Ако на пациента е забранено да използва Galvus поради противопоказания или нежелани реакции, лекарят предписва друго лекарство. Може да е синоним, т.е. тези средства, които съдържат една и съща активна съставка, разликата е само в допълнителните компоненти. Синоним на Galvus е Galvus Meth самостоятелно, два лекарства, които съдържат вилдаглиптин.

Въпреки това, тези лекарства имат много подобни средства, които са сходни по терапевтичен ефект, които ще бъдат обсъдени по-късно.

Аналози на Галвус

Тази група лекарства включва активната съставка вилдаглиптин. Сред тях са Vipidia, Ongliz, Januvia и Trazhenth. В Русия не се правят препарати, съдържащи вилдаглиптин, така че ще говорим за вносни лекарства.

Vipidia е редуциращо захар средство, предназначено за монотерапия или комбинирано лечение на диабет тип 2. Той се предлага под формата на таблетки, най-високата дневна доза е 25 mg и не зависи от храната. Хипогликемично средство не трябва да се приема от диабетици с бъбречна, чернодробна, сърдечна недостатъчност, диабетна кетоацидоза и инсулин-зависима форма на диабет. Страничните ефекти са подобни на негативния ефект на лекарството Galvus. Поради липсата на данни за ефектите на лекарството върху деца под 18-годишна възраст и бременни жени, не е показан за такива категории пациенти. Средната цена на Vipidiya (25 mg 28 таблетки) е 1239 рубли.

Ongliza е добро лекарство за поддържане на нивата на кръвната захар на празен стомах и след хранене. Благодарение на основното вещество саксаглиптин, лекарството контролира и съдържанието на глюкагон. Може да се използва като основен инструмент и в комбинация с други лекарства. Лекарството Ongliza е противопоказано при инсулинова терапия, диабет тип 1 и кетоацидоза. Основните отрицателни реакции са главоболие, подуване, възпалено гърло. Средната цена на лекарството (5 mg 30 таблетки) е 1936 рубли.

Januvia е хипогликемично средство, което включва активния компонент на ситаглиптин. Употребата на лекарства допринася за нормализирането на гликемията и глюкагона. Дозите се определят от Вашия лекар, който взема предвид захарното съдържание, общото здравословно състояние и други фактори. Приемането на лекарството Januvia с инсулин-зависим диабет и индивидуалната непоносимост към компонентите е противопоказано. При употреба на лекарството могат да се появят главоболие, нарушено храносмилане, болки в ставите и инфекциозни заболявания на дихателните пътища. Средно, цената на лекарството (100 мг 28 таблетки) е равна на 1666 рубли.

Тракция е лекарство, което се произвежда под формата на таблетки с активното вещество линаглиптин. Отслабва глюконеогенезата и стабилизира нивата на захарта. Лекарят избира дозата индивидуално за всеки пациент.

Не може да се използва при кетоацидоза, диабет тип 1 и непоносимост към съдържащите се вещества. Средната цена (5 мг 30 таблетки) е 1769 рубли.

Аналози на Галвус Мет

Лекарството Galavus Met има своите аналози в руската продукция Avandamet, Glymecomb, Kombogliz Prolong, съдържащи основно две основни вещества за още по-ефективно действие за намаляване на захарта.

Avandamet е комбиниран хипогликемичен агент, съдържащ два основни компонента - розиглитазон и метформин. Лекарството се използва за лечение на неинсулинозависим диабет. Действието на розиглитазон е насочено към повишаване на чувствителността на клетъчните рецептори към инсулин и метформин към намаляване на производството на глюкоза от черния дроб. Средната цена на лекарството (500/2 мг 56 таблетки) е 210 рубли, така че е сравнително евтин еквивалент.

Glimecomb е друго ефективно лекарство, което стабилизира нивата на диабетната глюкоза. Състои се от две основни вещества - гликлазид и метформин. Противопоказания за използването на този инструмент са инсулинозависим диабет, кома и прекома, хипогликемия, бременност, кърмене и други патологии. Средната цена (40/500 мг 60 таблетки) е 440 рубли.

Комбинирано удължаване включва такива основни компоненти като метформин и саксаглиптин. Използва се при диабет тип 2, когато физическата активност и специалното хранене не могат да намалят съдържанието на глюкоза. Лекарството подпомага освобождаването на инсулин от бета-клетките и подобрява чувствителността на клетките към него. Противопоказания за употребата на лекарства са индивидуална чувствителност към веществата на лекарството, инсулинозависим диабет, детство, раждане, кърмене, нарушения на бъбреците, черния дроб, развитие на метаболитна ацидоза и др. Средната цена на лекарството (1000/5 mg 28 таблетки) е 2941 рубли.

Въз основа на противопоказания, потенциалната вреда и високата цена на лекарството могат да бъдат заменени с друга. Както можете да видите, лекарствата от тази серия са на практика доста скъпи. Сред тях са два аналога - Глимекомб и Авандамет, които са най-евтините сред другите хипогликемични лекарства. При избора на най-добрия вариант, лекарят и пациентът вземат предвид два важни фактора - цената и терапевтичния ефект на лекарството.

Информация за най-ефективните лекарства за диабет е предоставена във видеото в тази статия.

Аналози на Галвус

Тази страница съдържа списък на всички аналози на Galvus Met по отношение на състава и показанията. Списък на евтини аналози, както и възможност за сравнение на цените в аптеките.

• Най-евтиният аналог на Galvus Met: Glukovans
• Най-популярният аналог на Galvus Met: Whipdomet
• Класификация на АТС: Метформин в комбинация с вилдаглиптин
• Активни вещества / състав: вилдаглиптин, метформин
  

Евтини аналози Galvus Met

При изчисляването на цената на евтините аналози на Galvus Met е взета предвид минималната цена, установена в ценовите листи, предоставени от аптеките.

Популярни аналози Galvus Met

Този списък с лекарствени аналози се основава на статистиката на най-търсените лекарства.

Всички аналози Galvus Met

Аналози за индикации и метод на употреба

Различният състав може да бъде един и същ според показанията и метода на приложение.

Как да намерим евтин еквивалент на скъпа медицина?

За да намерим евтин аналог на лекарство, генеричен или синоним, преди всичко препоръчваме да обърнем внимание на състава, а именно на същите активни съставки и индикации за употреба. Активните съставки на лекарството са еднакви и ще покажат, че лекарството е синоним на лекарство, което е фармацевтично еквивалентно или фармацевтично алтернативно. Въпреки това, не забравяйте за неактивните компоненти на подобни лекарства, които могат да повлияят на безопасността и ефикасността. Не забравяйте за съветите на лекарите, самолечението може да навреди на вашето здраве, така че винаги се консултирайте с Вашия лекар преди да използвате каквото и да е лекарство.

Цената на Galvus Met

По-долу можете да намерите цени за Galvus Met и да разберете за наличност в аптека наблизо.

Галвус срещна инструкция

Формуляр за освобождаване
Филмирани таблетки.

структура
1 таблетка съдържа 50 mg вилдаглиптин + метформин 500, 850 или 1000 mg;

опаковане
Опаковка от 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 или 360 бр.

Фармакологично действие
Съставът на лекарството Galvus Met включва 2 хипогликемични средства с различни механизми на действие: вилдаглиптин, принадлежащ към класа на инхибиторите на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4), и метформин (под формата на хидрохлорид) - представител на класа бигуаниди. Комбинацията от тези компоненти ви позволява да контролирате по-ефективно концентрацията на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2 в рамките на 24 часа.

вилдаглиптин
Вилдаглиптин е член на класа на стимулатора на панкреатичен остров, който селективно инхибира ензима DPP-4, който разрушава тип-1 глюкагон-подобен пептид (GLP-1) и глюкозо-зависим инсулинотропен полипептид (HIP).
Бързото и пълно инхибиране на активността на DPP-4 предизвиква повишаване на базалната и хранително стимулирана секреция на GLP-1 и HIP от червата в системното кръвообращение през целия ден.
Увеличавайки нивата на GLP-1 и HIP, вилдаглиптин предизвиква повишаване на чувствителността на Р-клетките на панкреаса към глюкоза, което води до подобрение на глюкозо-зависимата инсулинова секреция. Степента на подобрение на функцията на β-клетките зависи от степента на първоначалното им увреждане, така че при хора без захарен диабет (с нормална концентрация на глюкоза в кръвната плазма), вилдаглиптин не стимулира секрецията на инсулин и не намалява концентрацията на глюкоза.
Повишавайки нивата на ендогенен GLP-1, вилдаглиптин повишава чувствителността на α-клетките към глюкоза, което води до подобрение на глюкозо-зависимата регулация на глюкагоновата секреция. Намаляването на повишената концентрация на глюкагон след хранене на свой ред води до намаляване на инсулиновата резистентност.
Увеличаването на съотношението инсулин / глюкагон на фона на хипергликемията, поради увеличаване на концентрацията на GLP-1 и HIP, причинява намаляване на производството на глюкоза от черния дроб както по време на храненето, така и след него, което води до намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.
В допълнение, на фона на вилдаглиптин, е имало намаляване на плазмената липидна концентрация след хранене, но този ефект не е свързан с неговия ефект върху GLP-1 или HIP и подобрена функция на панкреатичните островни клетки.
Известно е, че повишаването на концентрацията на GLP-1 може да доведе до по-бавно изпразване на стомаха, но този ефект не се наблюдава при използване на вилдаглиптин.
При употреба на вилдаглиптин при 5759 пациенти със захарен диабет тип 2 в продължение на 52 седмици като монотерапия или в комбинация с метформин, производни на сулфонилурея, тиазолидиндион или инсулин, има значително дългосрочно намаление на гликирания хемоглобин (HbA1c) и кръвната захар на гладно.

метформин
Метформин подобрява глюкозния толеранс при пациенти с диабет тип 2, като намалява концентрациите на глюкоза в плазмата преди и след хранене. Метформин намалява производството на глюкоза от черния дроб, забавя абсорбцията на глюкоза в червата и намалява инсулиновата резистентност чрез увеличаване на усвояването на глюкоза и използването им от периферните тъкани. За разлика от производните на сулфонилуреята, метформин не предизвиква хипогликемия при пациенти с диабет тип 2 или при здрави индивиди (освен в специални случаи). Медикаментозната терапия не води до развитие на хиперинсулинемия. Когато се използва метформин, секрецията на инсулин не се променя, докато плазмените нива на инсулин на празен стомах и през деня могат да намалят.
Метформин индуцира вътреклетъчен синтез на гликоген, действащ върху гликоген синтазата, и повишава транспорта на глюкозата чрез определени мембранни протеини за трансфер на глюкоза (GLUT-1 и GLUT-4).
Когато се използва метформин, има положителен ефект върху липопротеиновия метаболизъм: намаляване на концентрацията на общия холестерол, LDL холестерол и триглицериди, което не е свързано с ефекта на лекарството върху концентрацията на глюкоза в плазмата.

Вилдаглиптин + метформин
Когато се използва комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин в дневни дози от 1500—3000 mg метформин и 50 mg вилдаглиптин, 2 пъти дневно в продължение на 1 година, статистически значимо персистиращо намаляване на концентрацията на кръвната глюкоза (определено чрез намаляване на HbA1c) и увеличаване на дела на пациентите, при които се наблюдава намаление Концентрацията на HbA1c е не по-малко от 0,6-0,7% (в сравнение с групата пациенти, които продължават да получават само метформин).
При пациенти, получаващи комбинацията от вилдаглиптин и метформин, не е наблюдавана статистически значима промяна в телесното тегло в сравнение с първоначалното състояние. 24 седмици след началото на лечението в групи пациенти, които са получавали вилдаглиптин в комбинация с метформин, е наблюдавано намаление на БАТ и DAD при пациенти с артериална хипертония.
Когато се използва комбинацията от вилдаглиптин и метформин като първоначално лечение на пациенти със захарен диабет тип 2, е наблюдавано дозозависимо понижение на HbA1c и телесно тегло в продължение на 24 седмици в сравнение с монотерапията с тези лекарства. Случаите на хипогликемия са минимални и в двете групи на лечение.
Когато се използва вилдаглиптин (50 mg 2 пъти дневно) заедно / без метформин в комбинация с инсулин (средна доза - 41 U) при пациенти в клинично проучване, HbA1c статистически значимо намалява - с 0,72% (първоначална цифра - средно 8, 8%). Честотата на хипогликемията в третираната група е сравнима с честотата на хипогликемия в групата на плацебо.
Когато се използва вилдаглиптин (50 mg 2 пъти дневно) заедно с метформин (≥1500 mg) в комбинация с глимепирид (≥4 mg / ден) при пациенти в клинично проучване, индексът HbA1c значително намалява с 0,76% (от средното). - 8.8%).

Фармакокинетика
вилдаглиптин
Засмукване. Когато се приема на празен стомах, вилдаглиптин се абсорбира бързо, Tmax - 1,75 часа след поглъщане. Когато се приема едновременно с храна, скоростта на абсорбция на вилдаглиптин намалява слабо: има намаление на Cmax с 19% и увеличение на Tmax до 2,5 часа, но приема на храна не влияе върху степента на абсорбция и AUC.
Вилдаглиптин се абсорбира бързо и неговата абсолютна бионаличност след перорално приложение е 85%. Cmax и AUC в терапевтичния диапазон на дозите се увеличават приблизително пропорционално на дозата.
Разпределение. Степента на свързване на вилдаглиптин с плазмените протеини е ниска (9,3%). Лекарството се разпределя равномерно между плазмата и червените кръвни клетки. Разпределението на вилдаглиптин вероятно е екстраваскуларно, Vss след интравенозно инжектиране е 71 литра.
Метаболизма. Биотрансформацията е основният път на екскреция на вилдаглиптин. В човешкото тяло, 69% от дозата на лекарството се превръща. Основният метаболит е LAY151 (57% от дозата) е фармакологично неактивен и е продукт на цианокомпонентна хидролиза. Около 4% от дозата на лекарството претърпява амидна хидролиза.
В експериментални проучвания, положителният ефект на DPP-4 върху хидролизата на лекарството. Вилдаглиптин не се метаболизира с участието на изоензимите на цитохром Р450. Според in vitro проучвания, вилдаглиптин не е субстрат на P450 изоензимите, не инхибира и не индуцира цитохром Р450 изоензими.
Оттегляне. След поглъщане, около 85% от дозата се екскретира с урината и 15% през червата, бъбречната екскреция на непроменения вилдаглиптин е 23%. Когато i / v приложението, средната Т1 / 2 достига 2 часа, общият плазмен клирънс и бъбречният клирънс на вилдаглиптин са съответно 41 и 13 l / h. T1 / 2 след поглъщане е около 3 часа, независимо от дозата.
Специални групи пациенти
Пол, индекс на телесна маса и етническа принадлежност не повлияват фармакокинетиката на вилдаглиптин.
Чернодробна дисфункция. При пациенти с лека и умерено увредена чернодробна функция (6-10 точки според класификацията Child-Pugh), след еднократна доза от лекарството, биодостъпността на вилдаглиптин се намалява съответно с 20 и 8%. При пациенти с тежко чернодробно увреждане (12 точки според класификацията Child-Pugh), бионаличността на вилдаглиптин се увеличава с 22%. Максималната промяна в бионаличността на вилдаглиптин, повишаване или намаляване до средно до 30% не е клинично значима. Не е установена корелация между тежестта на чернодробната дисфункция и бионаличността на лекарството.
Нарушена бъбречна функция. При пациенти с лека, умерена и тежка бъбречна дисфункция и пациенти с краен стадий на CRF на хемодиализа, Cmax се повишава с 8–66% и AUC с 32-134%, което не корелира с тежестта на бъбречната дисфункция, както и с увеличаване на AUC на неактивния метаболит LAY151. 1,6–6,7 пъти, в зависимост от тежестта на нарушението. T1 / 2 вилдаглиптин не се променя. При пациенти с нарушена лека бъбречна функция не се налага корекция на дозата на вилдаглиптин.
Пациенти на възраст ≥65 години. Максималното увеличение на бионаличността на лекарството с 32% (увеличение на Cmax с 18%) при хора над 70-годишна възраст не е клинично значимо и не влияе на инхибирането на DPP-4.
Пациенти ≤18 години. Фармакокинетичните характеристики на вилдаглиптин при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.

метформин
Засмукване. Абсолютната бионаличност на метформин при перорално приложение в доза от 500 mg на празен стомах е 50–60%. Плазмен Tmax - 1.81–2.69 h след прилагане. При увеличаване на дозите на лекарството от 500 до 1500 mg или в дози от 850 до 2250 mg перорално се забелязва по-бавно повишаване на фармакокинетичните параметри (отколкото би се очаквало при линейна зависимост). Този ефект се дължи не толкова на промяна в екскрецията на лекарството, колкото на забавяне на неговата абсорбция. На фона на приема на храна, степента и скоростта на абсорбция на метформин също леко намалява. Така, с еднократна доза от лекарството в доза от 850 mg, заедно с храната, се наблюдава намаление на Сmax и AUC с около 40 и 25% и увеличение на Tmax с 35 минути. Клиничното значение на тези факти не е установено.
Разпределение. При еднократна перорална доза от 850 mg, явният Vd на метформин е (654 ± 358) l. Лекарството практически не е свързано с плазмените протеини, докато производните на сулфонилуреята са свързани с тях с повече от 90%. Метформин навлиза в червените кръвни клетки (вероятно с течение на времето). Когато се използва метформин съгласно стандартната схема (стандартна доза и честота на приложение), Css на лекарството в плазмата се достига в рамките на 24-48 часа и, като правило, не надвишава 1 μg / ml. В контролирани клинични проучвания, C max на метформин в кръвната плазма не надвишава 5 µg / ml (дори когато се приема във високи дози).
Оттегляне. При еднократно / въвеждане на метформин при здрави доброволци, той се екскретира от бъбреците в непроменена форма. В този случай лекарството не се метаболизира в черния дроб (не са открити метаболити при хора) и не се екскретира в жлъчката. Тъй като бъбречният клирънс на метформин е около 3,5 пъти по-висок от този на креатинина, основният начин за елиминиране на лекарството е тубуларната секреция. При поглъщане приблизително 90% от абсорбираната доза се елиминира през бъбреците през първите 24 часа, докато T1 / 2 от плазмата е около 6,2 часа, T1 / 2 метформин от цяла кръв е около 17,6 часа, което показва натрупване значителна част от лекарството в червените кръвни клетки.
Специални групи пациенти
Павел. Няма ефект върху фармакокинетиката на метформин.
Чернодробна дисфункция. При пациенти с чернодробна недостатъчност не са проучени фармакокинетичните характеристики на метформин.
Нарушена бъбречна функция. При пациенти с намалена бъбречна функция (измерена чрез креатининов клирънс), T1 / 2 метформин от плазмата и цяла кръв се повишава, а бъбречният му клирънс намалява пропорционално на намалението на креатининовия клирънс.
Пациенти на възраст ≥65 години. Според ограничени данни от фармакокинетични проучвания, при здрави хора ≥ 65 години, има намаление на общия плазмен клирънс на метформин и увеличение на Т1 / 2 и Сmax в сравнение с младите индивиди. Тези фармакокинетични характеристики на метформин при хора на възраст над 65 години вероятно са свързани с промени в бъбречната функция. Ето защо, при пациенти на възраст над 80 години, назначаването на лекарството Galvus Met е възможно само при нормален креатининов клирънс.
Пациенти ≤18 години. Не са установени фармакокинетични характеристики на метформин при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Пациенти с различна етническа принадлежност. Няма данни за влиянието на етническата принадлежност на пациентите върху фармакокинетичните характеристики на метформин. При контролирани клинични проучвания с метформин при пациенти със захарен диабет тип 2 с различна етническа принадлежност, хипогликемичният ефект на лекарството се проявява в същата степен.

Вилдаглиптин + метформин
Проучванията показват биоеквивалентност по отношение на AUC и Cmax на Galvus Meth в 3 различни дози (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg и 50 mg + 1000 mg) и вилдаглиптин и метформин, взети в подходящи дози като отделни таблетки.
Храната не влияе върху степента и скоростта на абсорбция на вилдаглиптин като част от Galvus Met. Стойностите на Сmax и AUC на метформин в състава на лекарството Galvus Met с едновременно поглъщане с храна намаляват съответно с 26 и 7%. В допълнение, на фона на приема на храна, абсорбцията на метформин беше забавена, което доведе до увеличаване на Tmax (от 2 до 4 часа). Подобна промяна в Cmax и AUC по време на приема на храна беше отбелязана и при използване на метформин поотделно, но в последния случай промените бяха по-малко значими. Ефектът на храната върху фармакокинетиката на вилдаглиптин и метформин като част от Galvus Met не се различава от тази при отделно приемане на двете лекарства.

Galvus Met, индикации за употреба
Захарен диабет от втори тип (в комбинация с диетична терапия и упражнения): с недостатъчна ефективност на монотерапията с вилдаглиптин или метформин; при пациенти, които преди това са получавали комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин под формата на моно-лекарства.

Противопоказания
бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция: когато нивото на серумния креатинин е ≥1,5 mg% (> 135 µmol / l) за мъжете и ≥1,4 mg% (> 110 µmol / l) за жените;
остри състояния, които са изложени на риск от развитие на бъбречна дисфункция: дехидратация (с диария, повръщане), треска, тежки инфекциозни заболявания, хипоксия (шок, сепсис, бъбречни инфекции, бронхопулмонарни заболявания);
остра и хронична сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, остра сърдечно-съдова недостатъчност (шок);
дихателна недостатъчност;
абнормна чернодробна функция;
остра или хронична метаболитна ацидоза (включително диабетна кетоацидоза със или без кома). Диабетната кетоацидоза трябва да се регулира чрез инсулинова терапия;
лактатна ацидоза (включително в историята);
лекарството не се предписва 2 дни преди операцията, радиоизотопни, рентгенови изследвания с въвеждане на контрастни вещества и в рамките на 2 дни след тяхното прилагане;
бременност;
период на лактация;
диабет тип 1;
хроничен алкохолизъм, остро алкохолно отравяне;
съответствие с нискокалорични диети (по-малко от 1000 калории на ден);
възраст на децата до 18 години (ефективност и безопасност при употреба не е установена);
Свръхчувствителност към вилдаглиптин или метформин или други компоненти на лекарството.

Дозировка и приложение
Лекарството Galvus Met се приема с храна, за да се намали тежестта на страничните ефекти от храносмилателната система, характерни за метформин. Режимът на дозиране Galvus Met трябва да се подбира индивидуално, в зависимост от ефективността и поносимостта, първоначалната доза се избира, като се вземат предвид схемите на лечение на вилдаглиптин и / или метформин, които вече се използват при пациента. Когато се използва лекарството Galvus Met не трябва да надвишава препоръчителната максимална дневна доза вилдаглиптин (100 милиграма).

Странични ефекти
Използвани са следните критерии за оценка на честотата на нежеланите събития (AE): много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, нежелани реакции, вероятно свързани с използването на комбинирана терапия с вилдаглиптин и метформин (честотата на които в групата на вилдаглиптин + метформин се различава от тази, дадена от плацебо и метформин с повече от 2%):
От нервната система:
често - главоболие, замаяност, тремор.
Когато се използва вилдаглиптин в комбинация с метформин в различни дози, хипогликемия се наблюдава в 0,9% от случаите (за сравнение, в групата на плацебо в комбинация с метформин - при 0,4%).
Честотата на АЕ от страна на храносмилателната система по време на комбинираната терапия с вилдаглиптин / метформин е 12,9%. Когато се използва метформин, подобни АЕ се наблюдават при 18,1% от пациентите.
При групи пациенти, които са получавали метформин в комбинация с вилдаглиптин, са наблюдавани стомашно-чревни нарушения с честота 10% -15% и в групата пациенти, които са получавали метформин в комбинация с плацебо, с честота 18%.
Дългосрочните клинични проучвания с продължителност до 2 години не показват никакви допълнителни отклонения от профила на безопасност или непредвидени рискове, когато се използва вилдаглиптин като монотерапия.
Когато се използва вилдаглиптин като монотерапия:
Нервната система: често - замаяност, главоболие;
От страна на храносмилателната система: често - запек;
Дерматологични реакции: понякога - кожни обриви;
От опорно-двигателния апарат: често - артралгия.
Други: понякога - периферни отоци
Когато се използва комбинирана терапия с вилдаглиптин + метформин, не е наблюдавано клинично значимо повишаване на честотата на гореспоменатите НС, наблюдавани при вилдаглиптин.
При монотерапия с вилдаглиптин или метформин честотата на хипогликемия е 0,4% (понякога).
Монотерапията с вилдаглиптин и комбинираната терапия с вилдаглиптин + метформин нямат ефект върху теглото на пациента.
Дългосрочните клинични проучвания с продължителност до 2 години не показват никакви допълнителни отклонения от профила на безопасност или непредвидени рискове, когато се използва вилдаглиптин като монотерапия. Постмаркетингови изследвания:
По време на постмаркетинговите проучвания бяха идентифицирани следните нежелани реакции: честота неизвестна - уртикария.
Промени в лабораторните показатели Когато използвате вилдаглиптин в доза от 50 mg 1 път дневно или 100 mg дневно (в 1 или 2 дози) за 1 година, честотата на повишена активност на аланинамитрансфераза (AlAt) и аспартат аминотрансфераза (AsAt) е повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормалната (VGN), е съответно 0,3% и 0,9% (0,3% в групата на плацебо).
Повишаването на активността на AlAt и AsAt, като правило, е асимптоматично, не се увеличава и не е съпътствано от холестаза или жълтеница.
Когато се използва метформин като монотерапия:
Метаболитни нарушения: много рядко - намалена абсорбция на витамин В12, лактатна ацидоза. От страна на храносмилателната система: много често - гадене, повръщане, диария, коремна болка, загуба на апетит; често - метален вкус в устата.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: много рядко - нарушения на биохимичните параметри на чернодробната функция.
От страна на кожата и подкожната тъкан: много рядко - кожни реакции (по-специално, еритема, сърбеж, уртикария).
Тъй като намаляването на абсорбцията на витамин В12 и понижаването на неговата серумна концентрация на фона на метформин е отбелязано много рядко при пациенти, които са получавали лекарството дълго време, това нежелано явление няма клинично значение. Помислете за възможността за намаляване на абсорбцията на витамин В12 трябва да бъде само при пациенти с мегалобластна анемия.
Индивидуални случаи на нарушени биохимични показатели за чернодробна функция или хепатит, наблюдавани по време на употребата на метформин, са отзвучали след преустановяване на лечението с метформин.

Специални инструкции
При пациенти, получаващи инсулин, Galus Meth не може да замени инсулина.
вилдаглиптин
Нарушения на чернодробната функция
Тъй като, когато се използва вилдаглиптин, е наблюдавано повишаване на активността на аминотрансферазите (обикновено без клинични прояви) малко по-често, отколкото в контролната група, преди прилагането на Galvus Met, а също и редовно по време на лечението с лекарства, се препоръчва да се определят биохимичните показатели на чернодробната функция. Ако пациентът има повишена активност на аминотрансферазите, този резултат трябва да се потвърди с многократно изследване и след това биохимичните показатели за чернодробната функция трябва да се определят редовно, докато се нормализират. Ако излишъкът от активността на AsAt или AlAt е 3 или повече пъти по-висок от VGN, се потвърждава чрез повторни изследвания, лекарството се препоръчва да бъде отменено.

метформин
Лактатна ацидоза
Лактатната ацидоза е много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, което се появява, когато метформин се натрупва в организма. Лактатната ацидоза срещу употребата на метформин е наблюдавана главно при пациенти със захарен диабет с висока бъбречна недостатъчност. Рискът от развитие на лактатна ацидоза е повишен при пациенти със захарен диабет, който е труден за лечение, с кетоацидоза, продължително гладуване, продължителна злоупотреба с алкохол, чернодробна недостатъчност и заболявания, причиняващи хипоксия.
С развитието на лактатна ацидоза се забелязва недостиг на въздух, абдоминална болка и хипотермия, последвана от кома. Следните лабораторни показатели са с диагностична стойност: понижение на рН на кръвта, концентрация на серумен лактат над 5 nmol / l, както и повишен анионен интервал и повишено съотношение на лактат / пируват. Ако се подозира метаболитна ацидоза, лекарството трябва да се преустанови и пациентът трябва незабавно да бъде хоспитализиран.
Контрол на бъбречната функция
Тъй като метформин се екскретира до голяма степен от бъбреците, рискът от неговото натрупване и развитието на лактатна ацидоза е по-висок, тъй като бъбречната функция е нарушена. Когато използвате Galvus Met, трябва редовно да оценявате бъбречната си функция, особено в следните състояния, които допринасят за неговото нарушение: начална фаза на лечение с антихипертензивни лекарства, хипогликемични средства или НСПВС. По правило, бъбречната функция трябва да бъде оценена преди започване на лечение с Galvus Meg, а след това най-малко 1 път годишно за пациенти с нормална бъбречна функция и най-малко 2–4 пъти годишно за пациенти със серумен креатинин над VGN. При пациенти с висок риск от нарушена бъбречна функция, то трябва да се проследява повече от 2-4 пъти годишно. Ако се появят признаци на влошаване на бъбречната функция, Galvus Met трябва да бъде премахнат.
Използване на йод-съдържащи рентгеноконтрастни средства за интраваскуларно приложение
При провеждане на рентгенови изследвания, които изискват интраваскуларно приложение на йод-съдържащи рентгеноконтрастни средства, Galvus Met трябва временно да бъде отменен (по време на проучването или директно пред него, а също и в рамките на 48 часа след проучването), тъй като интраваскуларното приложение на йодсъдържащи рентгеноконтрактивни агенти може да доведе до рязко влошаване на функцията бъбреците и повишаване на риска от лактатна ацидоза. Можете да възобновите Galvus Met само след преоценка на бъбречната функция.
хипоксия
При остра сърдечносъдова недостатъчност (шок), остра сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт и други състояния, характеризиращи се с хипоксия, лактатна ацидоза и преренална остра бъбречна недостатъчност може да се развие. Ако се появят горните условия, лекарството трябва незабавно да бъде отменено.
Хирургични интервенции
По време на хирургични интервенции (с изключение на малки операции, които не са свързани с ограничаването на приема на храна и течности), Galvus Met трябва да бъде отменен. Можете да възобновите приема на лекарството, след като пациентът започне да се храни самостоятелно и е показано, че бъбречната му функция не е нарушена.
Консумация на алкохол
Установено е, че алкохолът засилва ефекта на метформин върху метаболизма на лактата. Пациентите трябва да бъдат предупредени за недопустимост на злоупотребата с алкохол по време на употребата на Galvus Met.
Съдържание на витамин В12
Установено е, че метформин причинява асимптоматично намаляване на серумната концентрация на витамин В12 в около 7% от случаите. Подобно намаление в много редки случаи води до развитие на анемия. Очевидно след премахването на метформина и / или заместителната терапия с витамин В12, серумната концентрация на витамин В12 бързо се нормализира. На пациентите, получаващи Galvus Met, се препоръчва да извършват пълна кръвна картина най-малко веднъж годишно и, ако бъдат открити някакви нередности, да определят причината и да вземат подходящи мерки. Очевидно някои пациенти (например пациенти с недостатъчен прием или нарушена абсорбция на витамин В12 или калций) имат предразположеност да намалят серумната концентрация на витамин В12. В такива случаи може да се препоръча серумната концентрация на витамин В12 да се определя поне веднъж на всеки 2-3 години.
Влошаване на пациентите с диабет тип 2, които преди това са се повлияли от терапията
Ако пациент със захарен диабет тип 2, който преди това е отговарял на терапията, има признаци на влошаване (промени в лабораторните параметри или клинични прояви) и симптомите не са ясно изразени, тогава трябва да се проведат изследвания за откриване на кетоацидоза и / или лактатна ацидоза. Ако ацидозата се потвърди в една или друга форма, трябва незабавно да се анулира Galus Met и да се вземат подходящи мерки.
хипогликемия
Обикновено пациентите, получаващи само Galvus Met, нямат хипогликемия, но могат да се появят на фона на нискокалорична диета (когато интензивните упражнения не се компенсират от приема на калории) или на фона на консумацията на алкохол. Хипогликемията е най-вероятна при пациенти в напреднала възраст, изтощени или изтощени пациенти, както и на фона на хипопитуитаризъм, надбъбречна недостатъчност или алкохолна интоксикация. При пациенти в напреднала възраст и при пациенти, получаващи бета-блокери, диагностицирането на хипогликемия може да бъде трудно.
Намаляване на ефективността на хипогликемичните средства
При стрес (треска, травма, инфекция, хирургия и др.), Възникнали при пациент, който приема хипогликемични средства съгласно стабилна схема, е възможно рязко намаляване на ефективността на последния за известно време. В този случай може да е необходимо да се отмени Galvus Met и да се предпише инсулин. Можете да възобновите лечението с Galvus Met след края на острия период.

Лекарствени взаимодействия
Вилдаглиптин + метформин
При едновременна употреба на вилдаглиптин (100 mg 1 път дневно) и метформин (1000 mg 1 път дневно) между тях няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия. Нито по време на клиничните проучвания, нито по време на широката клинична употреба на Galvus Met при пациенти, които са получавали други съпътстващи лекарства и вещества, са установени непредвидени взаимодействия.

вилдаглиптин
Вилдаглиптин има нисък потенциал за лекарствено взаимодействие. Тъй като вилдаглиптин не е субстрат на цитохром Р (CYP) 450 ензими, нито инхибира или индуцира тези ензими, неговото взаимодействие с лекарства, които са субстрати, инхибитори или индуктори на Р (CYP) 450 е малко вероятно. При едновременна употреба на вилдаглиптин не се повлиява скоростта на метаболизма на лекарства, които са ензимни субстрати: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 / 5. Не е установено клинично значимо взаимодействие на вилдаглиптин с лекарства, които най-често се използват при лечението на захарен диабет тип 2 (глибенкламид, пиоглитазон, метформин) или с тесен терапевтичен диапазон (амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфарин).

метформин
Фуроземид повишава Cmax и AUC на метформин, но не повлиява бъбречния му клирънс. Метформин намалява Cmax и AUC на фуроземид и също не повлиява бъбречния му клирънс.
Нифедипин повишава абсорбцията, Cmax и AUC на метформин; освен това, тя увеличава екскрецията си с урината. Метформин на практика няма ефект върху фармакокинетичните параметри на нифедипин.
Глибенкламид не повлиява фармакокинетичните / фармакодинамичните параметри на метформин. Метформин обикновено намалява Cmax и AUC на глибенкламид, но степента на ефекта варира значително. Поради тази причина клиничното значение на такова взаимодействие остава неясно.
Органичните катиони като амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и др. Се екскретират чрез бъбреците чрез тубулна секреция, теоретично те могат да взаимодействат с метформин, тъй като те се конкурират за общи бъбречни тубулни транспортни системи. Така, циметидин повишава концентрацията на метформин в плазмата / кръвта и AUC - съответно с 60% и 40%. Метформин не повлиява фармакокинетичните параметри на циметидин. Трябва да се внимава, когато се използва Galvus Met с лекарства, които засягат бъбречната функция или разпределението на метформин в организма.
Други лекарства - някои лекарства могат да причинят хипергликемия и да намалят ефективността на хипогликемичните средства. Такива лекарства включват тиазиди и други диуретици, глюкокортикостероиди, фенотиазини, тироидни хормони, естрогени, орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатикомиметици, калциеви антагонисти и изониазид. Когато се предписват такива съпътстващи лекарства или, напротив, в случай на отнемане, се препоръчва внимателно да се следи ефективността на метформин (неговия хипогликемичен ефект) и, ако е необходимо, да се коригира дозата на лекарството. Не се препоръчва да се приема едновременно даназол, за да се избегне хипергликемичното действие на последния. Ако е необходимо, лечението с даназол и след прекратяване на последното изисква коригиране на дозата на метформин под контрола на нивата на глюкозата. Хлорпромазин: когато се приема в големи дози (100 mg на ден) повишава нивата на кръвната захар, намалявайки отделянето на инсулин. Когато се лекуват невролептици и след прекратяване на последното, е необходима корекция на дозата на лекарството под контрола на нивото на глюкозата.
Йодните рентгеноконтрастни средства: Ратологичното изследване с използване на йодни рентгеноконтрастни агенти може да предизвика развитие на лактатна ацидоза при пациенти със захарен диабет на фона на функционалната бъбречна недостатъчност.
Бета-2 инжекционни симпатомиметици: повишаване на гликемията, дължащо се на стимулиране на бета-2 рецептори. В този случай е необходим контрол на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва назначаването на инсулин. При едновременна употреба на метформин със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да се увеличи.
Тъй като използването на метформин при пациенти с остра алкохолна интоксикация увеличава риска от развитие на лактатна ацидоза (особено при гладуване, загуба или чернодробна недостатъчност), по време на лечението с Galusus Met трябва да се въздържа от употребата на алкохол и лекарства, съдържащи етилов алкохол.

свръх доза
вилдаглиптин
Вилдаглиптин се понася добре при доза до 200 mg / ден. Когато се използва лекарството в доза от 400 mg / ден, може да се появят мускулни болки, рядко, лека и преходна парестезия, треска, оток и преходно увеличение на концентрацията на липаза (2 пъти по-висока от VGN). Увеличаването на дозата на вилдаглиптин до 600 mg / ден може да предизвика оток на крайниците, съпроводен с парестезии и повишаване на концентрацията на креатинин фосфокиназа, AsAt, С-реактивен протеин и миоглобин. Всички симптоми на предозиране и промени в лабораторните показатели изчезват след спиране на лекарството.
Отстраняването на лекарството от тялото чрез диализа е малко вероятно. Основният хидролитичен метаболит на вилдаглиптин (LAY151) обаче може да бъде отстранен от тялото чрез хемодиализа.

метформин
Има няколко случая на предозиране на метформин, включително в резултат на поглъщане на лекарството в количество над 50 грама. При предозиране на метформин се наблюдава хипогликемия в около 10% от случаите (обаче, не е установена връзка с приложението на лекарството); в 32% от случаите - лактатна ацидоза. Ранните симптоми на лактатна ацидоза са гадене, повръщане, диария, намаляване на телесната температура, коремна болка, мускулни болки и може да се наблюдава увеличаване на дишането, замаяност, нарушено съзнание и кома. Метформин се елиминира от кръвта чрез хемодиализа (с клирънс до 170 ml / min) без развитие на хемодинамични нарушения. По този начин хемодиализата може да се използва за отстраняване на метформин от кръвта по време на предозиране на лекарството.
В случай на предозиране е необходимо да се извърши подходящо симптоматично лечение въз основа на състоянието на пациента и клиничните прояви.

Условия за съхранение
Galvus Met се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° С.

Срок на годност
18 месеца.