Siofor® 500 (Siofor® 500)

Siofor® 850 850 mg обвити таблетки - блистер 15, картонена опаковка 8 - № П N013674 / 01, 2006-11-03 от Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Германия)

Латинско име

Активна съставка

Фармакологична група

Носологична класификация (МКБ-10)

Състав и форма за освобождаване

Таблетки, обвити таблетки1 Метформин хидрохлорид 500 mg добавки: Повидон-хипромелоза магнезиев стеарат Макрогол 6000-Титанов диоксид

в блистер от 10 броя. - в кутия с 3, 6 или 12 блистера.

Таблетки, таблетки с покритие1 Метформин хидрохлорид850 mg адюванти: Повидон-хипромелоза-магнезиев стеарат-макрогол 6000-титанов диоксид

в блистер 15 броя - в кутия с 2, 4 или 8 блистера.

Описание на лекарствената форма

Siofor® 500: бели кръгли, двойно изпъкнали таблетки, покрити.

Siofor® 850: бели, продълговати, филмирани таблетки с двустранен разрез за разделяне.

особеност

Хипогликемичен агент от бигуанидната група.

Фармакологично действие

Той повишава усвояването на глюкозата от мускулите, забавя абсорбцията му (и други въглехидрати) от стомашно-чревния тракт, потиска глюконеогенезата в черния дроб, повишава чувствителността на тъканите към инсулина и намалява неговата инактивация.

фармакодинамика

Намалява кръвната захар. Причинява значително намаляване на телесното тегло при пациенти с диабет, страдащи от затлъстяване, намалява апетита. Той има липидопонижаващи и антифибринолитични свойства.

Фармакокинетика

Добре се абсорбира от храносмилателния тракт.

Показания за употреба Siofor® 850

Захарен диабет тип 2 (инсулин-независим), особено на фона на затлъстяване (с недостатъчна компенсация на метаболизма чрез диета и физически упражнения).

Противопоказания

Свръхчувствителност, захарен диабет тип 1 (инсулинозависим), пълно преустановяване на ендогенната инсулинова секреция при захарен диабет тип 2, диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, кома, нарушена чернодробна и бъбречна функция, сърдечна и дихателна недостатъчност, инфаркт на миокарда, тежки инфекциозни заболявания на сърцето, наранявания, състояния с повишени процеси на разпад (например при неопластични заболявания), хипоксични състояния, хроничен алкохолизъм, лактатна ацидоза (включително история), спазване на iety ограничен прием на калории (по-малко от 1000 ккал / ден) дете.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказно. По време на лечението трябва да спрете кърменето.

Странични ефекти

От страна на стомашно-чревния тракт: в началото на терапията - метален вкус, гадене, загуба на апетит, повръщане, коремна болка, диария (изчезват по време на лечението и не изискват прекъсване).

От страна на кръвната система: изключително рядко - развитието на мегалобластна анемия.

От страна на кожата: много рядко - кожни алергични реакции.

Други: изключително рядко - лактатна ацидоза.

взаимодействие

Сулфонилурейни производни, инсулин, някои НСПВС (аспирин), окситетрациклинови антибиотици, бета-блокери, МАО инхибитори, АСЕ инхибитори усилват хипогликемичния ефект. Глюкокортикоиди - лекарства, съдържащи женски полови хормони (контрацептиви) - тиреоидни хормони - някои успокоителни и хипнотични (фенотиазинови производни) - диуретични лекарства, производни на никотинова киселина, отслабват хипогликемичния ефект.

Приемът на циметидин може да повиши риска от развитие на лактатна ацидоза.

Приемането на алкохол по време на лечението с лекарството увеличава риска от тежки нежелани реакции (хипогликемия, лактатна ацидоза).

Дозировка и приложение

Вътре, преди хранене, без дъвчене, пиене на много вода. Дозата се определя индивидуално в зависимост от нивото на захар в кръвта.

Започнете с дневна доза от 1-2 таблици. Siofora 500, след това се увеличава на интервали от приблизително 1 седмица до средна дневна доза от 3 таб. Siofora 500. Максималната дневна доза - 6 таблетки. (Siofor 500). Ако дневната доза от лекарството е повече от 1 таб., Тя се разделя на 2-3 дози. Продължителността на употреба се определя от лекаря. Забранява се доброволно увеличаване на дневната доза.

Започнете с дневна доза - 1 таб. Siofor 850, след това се увеличава на интервали от приблизително 1 седмица до средна дневна доза от 2 таблетки. Siofora 850. Максималната дневна доза - 3 таб. (Siofor 850). Ако дневната доза от лекарството е повече от 1 таб., Тя се разделя на 2-3 дози. Продължителността на употреба се определя от лекаря. Забранява се доброволно увеличаване на дневната доза.

свръх доза

Симптоми: развитие на лактатна ацидоза (гадене, повръщане, диария, коремна болка, тежка слабост, мускулни болки, бързо дишане, объркване и загуба на съзнание), може да се развият симптоми на хипогликемия. В повечето случаи това състояние може да бъде елиминирано чрез незабавно приемане на храни, богати на захар или захар.

обезпечителни мерки

Необходимо е специално внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Курсът на лечение със Siofor трябва да се замени с друго хипогликемично лекарство 2 дни преди рентгеновото изследване с интравенозен контраст и 2 дни преди и 2 дни след операцията под обща анестезия. Не трябва да назначавате възрастни хора или да извършвате тежка физическа работа (поради повишения риск от развитие на лактатна ацидоза). По време на лечението е необходим контрол върху функцията на бъбреците и черния дроб. Препоръчва се 2 пъти в годината да се следи нивото на лактата в кръвта. Когато се комбинира Siofor с други хипогликемични средства, поради възможното развитие на хипогликемия, способността за шофиране на превозни средства може да бъде нарушена.

Siofor 500 mg - официални * инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование: Siofor ® 500

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставът на 1 таблетка:
Ядро:
Активна съставка: метформин хидрохлорид - 500.0 mg;
Помощни вещества: хипромелоза - 17,6 mg, повидон - 26,5 mg, магнезиев стеарат - 2,9 mg.
обвивка:
хипромелоза - 6.5 mg, макрогол 6000 - 1.3 mg, титанов диоксид, E 171 - 5.2 mg.

Описание: бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, покрити.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: А10ВА02

Фармакологични свойства
фармакодинамика
Метформин принадлежи към бигуанидната група. Притежава антихипергликемично действие, осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в плазмата. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия.
Действието на метформин се основава на следните механизми:
- намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
- повишена мускулна чувствителност към инсулин и следователно подобрена абсорбция и използване на глюкоза в периферията;
- инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.
Метформин чрез своето действие върху гликоген синтетазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.
Той има, независимо от неговия ефект върху концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, води до намаляване на концентрацията на общия холестерол, ниската плътност на холестерола и триглицеридите.
Фармакокинетика
След приемане на лекарството вътре, метформин се абсорбира от стомашно-чревния тракт, максималната концентрация (Смакс) в кръвната плазма се достига след 2,5 часа и при максималната доза не надвишава 4 μg / ml. По време на приема на храна абсорбцията намалява и леко се забавя. Натрупва се в слюнчените жлези, мускулите, черния дроб и бъбреците. Влиза в червени кръвни клетки. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%. На практика не се свързва с плазмените протеини. Средно разпределение (Vг) е 63-276 литра.
Екскретира се от бъбреците в непроменен вид. Бъбречният клирънс е> 400 ml / min. Времето на полуживот (Т1 / 2) е около 6,5 часа, а при понижаване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс, а полуживотът се удължава и концентрацията на метформин в кръвната плазма се увеличава.

Показания за употреба
Захарен диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло, с неефективност на диетичната терапия и физическа активност.
При възрастни Siofor® 500 може да се използва като монотерапия или като част от комбинирана терапия с други перорални хипогликемични средства и инсулин.
При деца над 10 години Siofor® 500 може да се използва като монотерапия или в комбинация с инсулин.

Противопоказания
- свръхчувствителност към метформин или помощни компоненти на лекарството;
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома;
- бъбречна недостатъчност или нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс ® 500 е противопоказан по време на бременност и кърмене).
Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта да уведоми лекаря в случай на бременност. При планиране или приближаване на бременност при пациент с диабет тип 2, лекарството трябва да бъде отменено, като се използва инсулинова терапия, за да се нормализира или максимално да се доведе плазмената глюкозна концентрация до нормална, за да се намали рискът от фетални дефекти поради патологичните ефекти на хипергликемията.
Метформин прониква в млякото на лабораторни животни. Подобни данни за лице не са налични, така че лекарят трябва да реши дали да спре кърменето; или за отмяна на лекарството Siofor® 500, като се има предвид необходимостта от употреба на лекарството при майката.

Дозировка и приложение
Вътре.
Дозата и схемата на приложение на лекарството, както и продължителността на лечението се определят от лекуващия лекар в зависимост от концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.
Възрастни
монотерапия
Препоръчителната начална доза е 500 mg (1 таблетка от лекарството Siophor ® 500) 1-2 пъти дневно по време или след хранене.
10-15 дни след започване на лечението е възможно допълнително постепенно увеличаване на дозата в зависимост от концентрацията на глюкоза в плазмата, до средна дневна доза от 3-4 таблетки Siofor® 500. Постепенното увеличаване на дозата подобрява поносимостта на лекарството от стомашно-чревния тракт.
Максималната доза е 3000 mg (6 таблетки от лекарството Siofor® 500) на ден в 3 разделени дози.
При пациенти, на които се предписват високи дози (2000 - 3000 mg / ден), е възможно да се заместят две таблетки Siofor® 500 с една таблетка Siofor® 1000.
В случай на прехвърляне на пациента на лечение със Siofor® 500 от терапия с друго антидиабетно лекарство, трябва да спрете приема на последното и да започнете да приемате Siofor® 500 в горните дози.

Комбинирана употреба с инсулин
Лекарството Siofor® 500 и инсулин могат да се комбинират за подобряване на гликемичния контрол. Стандартната начална доза е 500 mg (1 таблетка лекарство Siophor ® 500) 1 до 2 пъти дневно, с постепенно увеличаване на дозата с интервал от приблизително една седмица до средна дневна доза от 3-4 таблетки; Дозата инсулин се определя въз основа на концентрацията на глюкоза в плазмата.
Максималната доза е 3000 mg на ден в 3 дози.

Пациенти в напреднала възраст
Поради възможно увреждане на бъбречната функция при пациенти в старческа възраст, дозата Siophor ® 500 се избира, като се вземе предвид концентрацията на креатинин в кръвната плазма. Необходима е редовна оценка на функционалното състояние на бъбреците.

Деца от 10 до 18 години
Монотерапия и комбинирана употреба с инсулин
Стандартната начална доза е 500 mg (1 таблетка от лекарството Siophor ® 500) 1 път на ден по време или след хранене.
10-15 дни след началото на приема на лекарството е възможно допълнително постепенно увеличаване на дозата в зависимост от концентрацията на глюкоза в кръвната плазма. Постепенното увеличаване на дозата подобрява поносимостта на лекарството от стомашно-чревния тракт.
Максималната доза за деца е 2000 mg (4 таблетки Siofor® 500) на ден в 2-3 дози.
Дозата инсулин се определя въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма.

Странични ефекти
Възможните нежелани реакции при употреба на лекарството са изброени по-долу в низходяща честота на поява: често (≥ 1/100, ® 500 трябва да бъдат отменени 48 часа преди и не се възобновяват по-рано от 2 дни след рентгеновото изследване с използване на контрастни вещества, съдържащи йод с нормална серумна концентрация) креатинин.
Не се препоръчва едновременна употреба.
Алкохол и лекарства, съдържащи етанол
Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава при остра алкохолна интоксикация или едновременна употреба с лекарства, съдържащи етанол, особено на фона на разстройства на гладно или хранене, както и на чернодробна недостатъчност.
Едновременното използване изисква предпазливост.
Едновременната употреба на метформин с даназол може да доведе до развитие на хипергликемичен ефект. Ако е необходимо, лечението с даназол и след преустановяване на неговото прилагане изисква корекция на дозата на метформин под контрола на плазмената глюкозна концентрация. При едновременна употреба с перорални контрацептиви, епинефрин, глюкагон, тироидни хормони, производни на фенотиазин, никотиновата киселина може да повиши концентрацията на глюкоза в кръвната плазма. Нифедипин повишава абсорбцията, максималната концентрация в плазмата на метформин удължава екскрецията. Катионни лекарства (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, се конкурират за тръбни транспортни системи и при продължително лечение могат да повишат максималната концентрация на метформин в кръвната плазма. Циметидинът забавя елиминирането на лекарството, което води до повишен риск от лактатна ацидоза. Метформин намалява максималната концентрация и полуживота на фуроземид; може да отслаби ефекта на непреки антикоагуланти.
Глюкокортикоидите (системна и локална употреба), бета-адреномиметици и диуретици имат хипергликемична активност. Концентрацията на глюкоза в плазмата трябва да се контролира по-внимателно, особено в началото на лечението. Ако е необходимо, дозата на метформин трябва да се коригира за периода на едновременна употреба и след премахването на тези лекарства.
АСЕ инхибиторите и други антихипертензивни лекарства могат да намалят концентрацията на глюкоза в кръвната плазма. Ако е необходимо, дозата на метформин може да бъде коригирана.
При едновременна употреба на лекарството Siofor® 500 със сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати, хипогликемичното действие може да бъде засилено.

Специални инструкции
Лактатна ацидоза е сериозно патологично състояние, което е изключително рядко и се свързва с натрупването на млечна киселина в кръвта, което може да бъде причинено от кумулиране на метформин. Описаните случаи на лактатна ацидоза при пациенти, лекувани с метформин, са наблюдавани главно при пациенти със захарен диабет с тежка бъбречна недостатъчност. Профилактиката на лактатна ацидоза включва идентифициране на всички свързани рискови фактори като декомпенсиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерно пиене, чернодробна недостатъчност и всяко състояние, свързано с хипоксия. Ако подозирате развитието на лактатна ацидоза, се препоръчва незабавно спиране на лекарството и спешна хоспитализация.
Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците, концентрацията на креатинин в кръвната плазма трябва да се определи преди започване на лечението, а след това редовно. Особено внимание трябва да се обърне в случаите, когато съществува риск от нарушена бъбречна функция, например в началото на лечението с антихипертензивни лекарства, диуретици или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Лечението със Siofor® 500 трябва временно да се замени с терапия с други хипогликемични средства (например, инсулин) 48 часа преди и 48 часа след рентгеновото изследване с интравенозно съдържащо йод контрастно средство.
Употребата на Siofor® 500 трябва да бъде преустановена 48 часа преди планирана хирургична операция под обща анестезия, със спинална или епидурална анестезия. Продължи терапията трябва да бъде след възобновяване на оралното хранене, или не по-рано от 48 часа след операцията, при условие че се потвърди нормалната бъбречна функция.
Siofor® 500 не замества диетата и ежедневните упражнения - тези видове терапия трябва да се комбинират в съответствие с препоръките на лекаря. По време на лечението със Siofor® 500, всички пациенти трябва да следват диетична храна с прием дори на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да следват нискокалорична диета.
Редовно трябва да се правят стандартни лабораторни тестове за пациенти с диабет.
Преди употреба на Siofor® 500 при деца на възраст от 10 до 18 години, диагнозата диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена.
В хода на едногодишни контролирани клинични проучвания не се наблюдава ефектът на метформин върху растежа и развитието, както и на пубертета при деца, няма данни за тези показатели с по-продължително използване. В тази връзка се препоръчва внимателно проследяване на релевантните параметри при деца, получаващи метформин, особено в предпубертен период (10-12 години).
Монотерапията със Siofor® 500 не води до хипогликемия, но се препоръчва повишено внимание при употребата на лекарството с инсулин или производни на сулфонилурея.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Употребата на лекарството Siofor® 500 не предизвиква хипогликемия и следователно не засяга способността за шофиране и обслужване на механизмите.
При едновременна употреба на Siofor® 500 с други хипогликемични лекарства (производни на сулфонилурея, инсулин, репаглинид) може да се развият хипогликемични състояния, поради което трябва да се внимава при шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване
Покрити таблетки, 500 mg.
На 10 таблетки в блистерна опаковка (блистер) [PVC филм / алуминиево фолио].
На 3, 6 или 12 блистера заедно с инструкцията за приложение се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 ° С.
Съхранявайте лекарството далеч от деца!
Срок на годност 3 години.
Не се прилага след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка
Според рецептата.

производител
Berlin - Chemie AG
Tempelhofer 83
12347 Берлин Германия
или
Menarini - Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Германия

Адрес за рекламации:
123317, Москва, Пресненска набережна, сграда 10, БК "Кюстендил", Блок Б.

Siofor 500

Siofor 500: инструкции за употреба и ревюта

Латинско наименование: Siofor 500

Код ATX: A10BA02

Активна съставка: метформин (метформин)

Производител: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018

Цени в аптеките: от 244 рубли.

Siofor 500 е хипогликемично лекарство за перорално приложение.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствената форма на Siofor 500 е покрита с таблетки: бяла, кръгла, двойно изпъкнала форма (10 броя в блистер, в картонена кутия с 12, 6 или 3 блистера).

1 таблетка съдържа:

  • активна съставка: метформин хидрохлорид - 0.5 g;
  • помощни компоненти: повидон, хипромелоза, магнезиев стеарат;
  • състав на черупката: хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 6000.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Siofor 500 е антихипергликемично лекарство от бигуанидната група. Неговата активна съставка - метформин - осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвната плазма. Лекарството не предизвиква развитие на хипогликемия, тъй като не усилва секрецията на инсулин.

Механизмът на действие на метформин се основава на инхибирането на глюконеогенезата и гликогенолизата, което води до намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, повишаване на чувствителността на мускулния инсулин, което подобрява абсорбцията и използването на глюкоза в периферията и инхибирането на абсорбцията на глюкоза в червата.

Ефектът на метформин върху гликоген синтетазата спомага за стимулиране на вътреклетъчния синтез на гликоген. Налице е увеличаване на транспортния капацитет на всички мембранни транспортни протеини на глюкозата.

Независимо от ефекта на метформин върху нивата на глюкоза в плазмата, той влияе благоприятно на метаболизма на липидите, причинява намаляване на съдържанието на триглицериди, общ холестерол и нисък холестерол.

Фармакокинетика

Пероралното приложение на метформин възниква в стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация в кръвната плазма настъпва след 2,5 часа. След получаване на максималната доза, тя не надвишава 0,004 mg / ml. Приемането на лекарството по време на хранене води до намаляване на абсорбцията и леко забавяне. При здрави пациенти бионаличността на лекарството е приблизително 50-60%.

Натрупването на активното вещество настъпва в слюнчените жлези, черния дроб, бъбреците и мускулите, а метформин прониква в червените кръвни клетки. Свързването с плазмените протеини на практика не настъпва. Обемът на разпределение може да бъде 63-276 литра.

Времето на полуживот на лекарството е около 6,5 часа и се екскретира непроменен през бъбреците. Бъбречният клирънс на метформин е повече от 400 ml / min.

При нарушена бъбречна функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на креатининовия клирънс (СК). Това съответно води до удължаване на времето на полуживот и повишаване нивото на метформин в кръвната плазма.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Siofor 500 е показан за лечение на захарен диабет тип 2 с неефективност на диетичната терапия и физическо натоварване, особено при пациенти с наднормено тегло.

Лекарството се предписва като монотерапия или като част от комбинирана терапия с инсулин. В допълнение, при възрастни - в комбинация с други перорални хипогликемични средства.

Противопоказания

  • диабетна прекома;
  • диабетна кетоацидоза;
  • остри състояния, които могат да допринесат за отрицателен ефект върху бъбречната функция, включително дехидратация, тежка форма на инфекциозно заболяване;
  • бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 60 ml / min);
  • хронични или остри форми на патологии, способни да причинят развитие на тъканна хипоксия (включително шок, дихателна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт);
  • лактатна ацидоза (включително история);
  • чернодробна недостатъчност;
  • период на бременност;
  • кърмене;
  • съответствие с нискокалорични диети (по-малко от 1000 kcal на ден);
  • хроничен алкохолизъм, остра алкохолна интоксикация;
  • интраваскуларно инжектиране на йод-съдържащ контрастен материал;
  • възраст до 10 години;
  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Трябва да се внимава при назначаването на Siofor 500 деца на възраст 10–12 години и пациенти над 60-годишна възраст, които извършват тежка физическа работа.

Инструкции за употреба Siofor 500: метод и дозировка

Siofor 500 таблетки се приемат през устата по време на или след хранене.

Начинът на приложение, дозата на лекарството, продължителността на курса на лечение, лекарят предписва индивидуално, като се отчита нивото на концентрация на глюкоза в кръвната плазма.

Препоръчителна доза за възрастни:

  • монотерапия: начална доза - 1 бр. (0,5 g) 1-2 пъти дневно в продължение на 10-15 дни. След това, като се има предвид нивото на глюкоза в кръвната плазма, дозата постепенно се увеличава до 3-4 парчета. на ден. Постепенното увеличаване на дозата избягва симптомите на непоносимост от стомашно-чревния тракт. Максималната дневна доза - 6 бр. (3 g) разделени на 3 дози;
  • Комбинирана терапия с инсулин: начална доза - 1 бр. 1-2 пъти на ден. Дозата трябва да се увеличава постепенно, с интервал от 7 дни. Средната дневна доза след увеличението - 3-4 броя. Дозата инсулин се определя на базата на нивото на кръвната захар. Дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 6 броя, тя трябва да бъде разделена на 3 дози.

Преходът от използването на друго антидиабетно средство се извършва чрез отмяна на предходната и незабавно започване на приемане на Siofor 500 в горните дози.

При пациенти в напреднала възраст дозата на лекарството трябва да се предписва с повишено внимание, като се взема предвид нивото на креатинина в кръвната плазма. Лечението трябва да се провежда при редовен контрол на състоянието на бъбречната функция.

Препоръчителната доза Siofor 500 за деца над 10 години с монотерапия и комбинация с инсулин: началната доза е 1 бр. (0.5 g) веднъж дневно. За да се постигне желания терапевтичен отговор след 10-15 дни на приложение, може да се пристъпи към постепенно увеличаване на дозата, в зависимост от нивото на глюкоза в кръвната плазма. Максималната дневна доза за деца на възраст от 10 до 18 години е 4 бр. (2 g метформин) в 2-3 дози. Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на глюкозата в кръвната плазма.

С назначаването на 4–6 бр. (2-3 g) на ден, можете да използвате таблетки от лекарството в доза от 1 g (Siophore 1000).

Странични ефекти

  • от страна на храносмилателната система: много често - загуба на апетит, гадене, повръщане, коремна болка, вкус на метал в устата, диария;
  • нервна система: често - нарушение на вкуса;
  • дерматологични реакции: много рядко - сърбеж, уртикария, хиперемия;
  • от страна на хепато-билиарната система: може би - повишена активност на чернодробните ензими, хепатит;
  • от страна на метаболизма: много рядко - лактатна ацидоза; на фона на продължителна употреба - намаляване на абсорбцията и плазмената плазмена концентрация на витамин В12.

свръх доза

Не са наблюдавани случаи на хипогликемия при приемане на метформин в дози до 85 g.

Симптоми: на фона на значително предозиране може да се развие лактатна ацидоза, която се проявява с тежка слабост, сънливост, респираторни нарушения, гадене, повръщане, коремна болка, диария, хипотермия, рефлексна брадиаритмия и понижаване на артериалното налягане. В допълнение, може да има чувство на болка в мускулите, объркване, загуба на съзнание. При първите признаци за развитие на лактатна ацидоза се изисква незабавно спиране на Siofor 500 и спешна хоспитализация на пациента.

Лечение: хемодиализа, която е най-ефективният метод за отстраняване на метформин и лактат от организма.

Специални инструкции

Лактатната ацидоза е тежка патология, която се появява, когато млечната киселина се натрупва в кръвта. В редки случаи причината за това е кумулирането на метформин, по-често с тежка бъбречна недостатъчност при пациенти със захарен диабет. Следователно, когато се предписва лекарство, е важно да се идентифицират всички свързани рискови фактори, които влияят на появата на лактатна ацидоза. Те включват: декомпенсиран диабет, продължително гладуване на пациента, кетоацидоза, злоупотреба с алкохол, състояния, свързани с хипоксия и чернодробна недостатъчност. Ако се подозира лактатна ацидоза, пациентът трябва да спре приема на Siofor 500 и незабавно да се консултира с лекар.

Често срещани в началото на терапията, нежеланите събития от страна на храносмилателната система обикновено преминават спонтанно. За да се подобри поносимостта на лекарството от стомашно-чревния тракт, дозата трябва да се увеличава постепенно и да се разделя на 2-3 дози дневно.

При продължителна употреба на таблетки от пациенти с мегалобластна анемия, те трябва да вземат предвид възможното намаляване на съдържанието на витамин В.12 в кръвната плазма.

Преди употребата на метформин трябва да се определи състоянието на бъбречната функция и нивото на плазмения креатинин. По време на лечението се препоръчва редовно да се следят тези показатели. Едновременното използване на диуретици, антихипертензивни лекарства, нестероидни противовъзпалителни средства може да се започне само след консултация с лекар, защото те увеличават риска от бъбречна дисфункция.

Преди планирана хирургична интервенция с използване на обща анестезия, спинална или епидурална анестезия, таблетките трябва да се спрат до 48 часа. Възможно е да се възобнови употребата на метформин не по-рано от 48 часа след операцията, когато състоянието на пациента му позволява да приема храна през устата и подлежи на потвърждаване на нормалната бъбречна функция.

За да се осигури стабилен терапевтичен ефект на Siofor 500, употребата му трябва да се съчетава със стриктно спазване на диетата и ежедневните упражнения, в съответствие с инструкциите на лекаря. Диетата на пациента трябва да включва еднаква консумация на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да следват нискокалорична диета.

Необходимо е редовно да се провеждат лабораторни изследвания за пациенти с диабет.

Използването на лекарството при деца трябва да започне само след потвърждаване на диагнозата диабет тип 2. t Според резултатите от клинични проучвания, провеждани в продължение на една година, метформин не повлиява растежа, развитието и пубертета на децата. Тъй като няма данни за ефекта на лекарството с по-продължителната му употреба, се препоръчва внимателно да се следят съответните параметри при педиатрични пациенти, особено деца на възраст 10–12 години.

Поради риска от хипогликемия при комбинирана терапия със сулфонилурейни производни или инсулин, се препоръчва повишено внимание.

Въздействие върху способността за управление на моторни превозни средства и сложни механизми

Употребата на Siofor 500 като монотерапия не предизвиква хипогликемия и не влияе на способността на пациента да контролира различни превозни средства или механизми.

Като част от комбинираната терапия с други хипогликемични средства, Siofor 500 може да предизвика развитие на хипогликемични състояния, така че пациентите трябва да извършват потенциално опасни видове работа, които изискват концентрация и високоскоростни психомоторни реакции.

Употреба по време на бременност и кърмене

Siofor 500 е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Пациент с диабет тип 2 трябва да бъде предупреден, че е необходимо да информира лекаря, ако е планирана бременност или поради факта, че през този период лекарството трябва да бъде преустановено и инсулиновата терапия трябва да се използва за нормализиране или максимално приближаване на плазмената глюкозна концентрация на бъдещата майка. Това ще намали риска от влияние на патологичните ефекти на хипергликемията върху развитието на плода.

Като се има предвид необходимостта да се използва лекарството по време на кърмене, лекуващият лекар трябва да реши да анулира Siofor 500 или да спре кърменето.

Няма данни за проникването на метформин в майчиното мляко.

Употреба в детството

Не можете да назначите Siofor 500 деца на възраст под 10 години.

Необходимо е повишено внимание при деца на възраст 10–12 години.

Употребата на Siofor 500 за монотерапия и в комбинация с инсулин е показана за деца на възраст от 10 до 18 години. Начална доза - 1 таблетка (0,5 g) 1 път дневно. След 10-15 дни на приложение е показано постепенно увеличаване на дозата, като се отчита нивото на глюкоза в кръвната плазма. Максималната дневна доза е 4 таблетки (2 g метформин) в 2–3 дози. Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на глюкозата в кръвната плазма.

В случай на нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при пациенти с нарушена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 60 ml / min).

С абнормна чернодробна функция

Употребата на Siofor 500 е противопоказана в случай на чернодробна недостатъчност.

Използвайте в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст (над 60 години), чиято дейност е свързана с извършване на тежки физически натоварвания, лекарството трябва да се предписва с повишено внимание поради повишения риск от развитие на лактатна ацидоза.

Дозата на Siofor 500 трябва да се определи въз основа на показатели за нивото на креатинин в кръвната плазма. Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на функционалното състояние на бъбреците.

Лекарствени взаимодействия

Метформин е противопоказан едновременно с интраваскуларното прилагане на контрастни вещества, съдържащи йод, тъй като това може да доведе до бъбречна недостатъчност и кумулация на метформин. Следователно, ако е необходимо, използването на контрастни вещества, съдържащи йод за рентгеново изследване при пациенти с нормално съдържание на серумен креатинин, Siofor 500 трябва да бъде спряно 48 часа преди и да се възобнови само 48 часа след проучването. През този период трябва да използвате други хипогликемични средства като инсулин.

Не се препоръчва комбинирането на лекарството с вещества, съдържащи етанол, и алкохол. Острата алкохолна интоксикация или едновременното използване на лекарства, съдържащи етанол, особено на фона на чернодробна недостатъчност, лоша диета или гладно, увеличават риска от развитие на лактатна ацидоза.

С едновременното използване на Siofor 500:

  • Даназол може да допринесе за развитието на хипергликемичен ефект, поради което е необходимо коригиране на дозата на метформин по време на периода на приложение и след преустановяване на даназол, като се отчита нивото на глюкоза в кръвната плазма;
  • сулфонилурейни производни, инсулин, акарбоза, салицилати могат да предизвикат повишен хипогликемичен ефект на лекарството;
  • орални контрацептиви, епинефрин, глюкагон, тироидни хормони, производни на фенотиазин и никотинова киселина могат да увеличат плазмените концентрации на глюкоза;
  • нифедипин повишава абсорбцията и максималната концентрация на метформин в кръвната плазма, забавя екскрецията му;
  • Циметидин удължава отделянето на лекарството, увеличавайки риска от развитие на лактатна ацидоза;
  • амилорид, морфин, хинидин, прокаинамид, ранитидин, ванкомицин, триамтерен (катионни лекарства) на фона на продължителна употреба могат да предизвикат повишаване на максималната концентрация на метформин в плазмата;
  • непреки антикоагуланти могат да отслабят техния терапевтичен ефект;
  • Фуроземид намалява максималната си концентрация и полуживот;
  • бета адреномиметици, диуретици, глюкокортикоиди имат хипергликемична активност;
  • Антихипертензивните лекарства, включително инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, могат да понижат плазмените нива на глюкоза.

аналози

Аналози на Siofor 500 са: Багомет, Диафомин, Глиформин, Метформин, Глюкофаг, Метафомма, Форметин.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Съхранявайте при температура до 25 ° C.

Срок на годност - 3 години.

Условия за продажба на аптеки

Предписание.

Siofor 500 Ревюта

Отзиви за Siofor 500 пациенти с диабет тип 2 са положителни. Лекарството понижава нивата на кръвната захар до оптимална работа, осигурява значителна помощ за ограничаване приема на въглехидрати, нормализиране на апетита. Намален апетит при пациенти със затлъстяване допринася за постепенна загуба на тегло. Пациентите, които приемат други хипогликемични средства, отбелязват по-добра поносимост на лекарството.

Има положителни и отрицателни отзиви от здрави пациенти, които са приемали антихипергликемично лекарство, за да намалят телесното си тегло. Давайки оценка на ефективността на лекарството, те се ръководят единствено от видимия резултат от показанията на стрелката на люспите, без да мислят за ефекта на метформин върху състоянието на тялото, което не изисква намаляване на кръвната захар. Следователно оценката на тази категория пациенти не трябва да се взема предвид.

Цената на Siofor 500 в аптеките

Цената на Siofor 500 за пакет, съдържащ 60 таблетки може да бъде от 255 рубли.

Siofor

SIOFOR - латинското наименование на лекарството SIOFOR

Притежател на удостоверение за регистрация:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

ATX код за SIOFOR

Аналози на лекарството по ATH кодове:

Преди да използвате SIOFOR, трябва да се консултирате с лекар. Това ръководство е предназначено само за информационни цели. За повече информация, моля вижте поясненията на производителя.

Клинична и фармакологична група

15.014 (орално хипогликемично лекарство)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, покрити бели, кръгли, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон 10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон 10 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен риск.

Помощни вещества: хипромелоза, повидон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Таблетки с бяло покритие, продълговати, с двустранен прорез за разделяне.

Помощни вещества: Повидон К25, хипромелоза, магнезиев стеарат, макрогол 6000, титанов диоксид (E171).

15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон15 бр. - блистери (4) - опаковки от картон15 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.

Фармакологично действие

Хипогликемично лекарство от бигуанидната група. Осигурява намаляване на базалната и постпрандиалната концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия. Действието на метформин вероятно се основава на следните механизми:

  • намаляване на производството на глюкоза в черния дроб поради инхибиране на глюконеогенезата и гликогенолизата;
  • мускулна чувствителност към инсулин и
  • Ето защо,
  • подобрено усвояване и използване на периферна глюкоза;
  • инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Метформин чрез своето действие върху гликоген синтетазата стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Повишава транспортния капацитет на всички мембранни глюкозни транспортни протеини, известни досега.

Независимо от ефекта върху нивата на кръвната захар, той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, което води до намаляване на общия холестерол, ниския холестерол и триглицеридите.

Фармакокинетика

След поглъщане Cmax в кръвната плазма се достига след около 2,5 часа, с прием на храна абсорбцията намалява и леко се забавя. Cmax на метформин в плазмата при максималната доза не надвишава 4 μg / ml. Абсолютната бионаличност при здрави пациенти е приблизително 50-60%.

На практика не е свързан с плазмените протеини. Средната стойност на Vd е 63-276 литра.

Екскретира се с урината непроменена. Бъбречният клирънс е повече от 400 ml / min. След поглъщане T1 / 2 е около 6.5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

С понижаване на бъбречната функция, клирънсът намалява пропорционално на креатининовия клирънс. Така Т1 / 2 се удължава и концентрацията на метформин в плазмата се увеличава.

SIOFOR: ДОЗИРОВКА

Дозата на лекарството се определя индивидуално в зависимост от нивото на глюкоза в кръвта. Лечението трябва да се извършва с постепенно увеличаване на дозата, като се започне с 0,5-1 g (1-2 таблетки) Siofor® 500 или 850 mg (1 таб.) Siofor® 850. След това, в зависимост от нивото на глюкозата, дозата на кръвта в кръвта на интервал от 1 седмица, увеличете се до средна дневна доза от 1,5 g (3 таблетки) на Siofor® 500 или 1,7 g (2 таблетки) на Siofor® 850. Максималната дневна доза Siofor® 500 е 3 g (6 таб.), лекарство Siofor® 850 - 2,55 g (3 таб.).

Средната дневна доза Siofor® 1000 е 2 g (2 таб.). Максималната дневна доза Siofor® 1000 - 3 g (3 таб.).

Лекарството трябва да се приема по време на хранене, без да се дъвче, да се пие много течности.

Ако дневната доза от лекарството е повече от 1 таб., Тя трябва да бъде разделена на 2-3 дози. Продължителността на употреба на лекарството Siofor® се определя от лекаря.

Пропуснатото приемане на лекарството не трябва да се компенсира с единична доза от съответно по-голям брой таблетки.

Поради повишения риск от лактатна ацидоза, дозата на лекарството трябва да се намали в случай на тежки метаболитни нарушения.

свръх доза

Симптоми: лактатна ацидоза, симптомите на която са тежка слабост, дихателни нарушения, сънливост, гадене, повръщане, диария, коремна болка, хипотермия, понижено кръвно налягане, рефлексна брадиаритмия. Може да има мускулна болка, бързо дишане, объркване и загуба на съзнание.

Лечение: провежда се симптоматична терапия.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба със сулфонилурейни производни, акарбоза, инсулин, НСПВС, инхибитори на МАО, окситетрациклин, АСЕ инхибитори, производни на клофибрат, циклофосфамид, бета-адренергични блокери, може да се повиши хипогликемичният ефект на Siofor®.

При едновременна употреба с GCS, орални контрацептиви, епинефрин, симпатикомиметици, глюкагон, тироидни хормони, фенотиазинови производни, производни на никотиновата киселина, хипогликемичният ефект на Siofor® може да бъде намален.

Siofor® може да отслаби ефекта на индиректните антикоагуланти.

При едновременна употреба с етанол се увеличава рискът от лактатна ацидоза.

Фуроземид повишава Cmax на метформин в кръвната плазма.

Нифедипин увеличава абсорбцията, Cmax на метформин в кръвната плазма, удължава екскрецията му.

Катионни лекарства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирани в тубулите, се конкурират за тръбни транспортни системи и при продължителна терапия могат да повишат Cmax в плазмената плазма.

Циметидин забавя екскрецията на метформин, което води до повишен риск от лактатна ацидоза.

Метформин намалява плазмените Cmax и Т1 / 2 фуроземид.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

SIOFOR: НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

От страна на храносмилателната система: в началото на терапията - гадене, повръщане, "метален" вкус в устата, липса на апетит, диария, метеоризъм, коремна болка. Постепенното увеличаване на дозата и приемането на лекарството по време или след хранене може да намали честотата и интензивността на тези странични ефекти. Прекратяването на лечението не е необходимо, тъй като в повечето случаи оплакванията изчезват дори при непроменена доза от лекарството.

От страна на метаболизма: в отделни случаи (с предозиране на лекарството, при наличие на заболявания, при които употребата на лекарството е противопоказана при алкохолизъм) може да се развие лактацидоза (изисква прекъсване на лечението). При продължително лечение може да се развие хиповитаминоза В12 (нарушена абсорбция).

От страна на хемопоетичната система: в някои случаи - мегалобластна анемия.

От страна на ендокринната система: хипогликемия (в нарушение на режима на дозиране).

Алергични реакции: много рядко - кожен обрив.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

свидетелство

  • диабет тип 2 (неинсулинозависим),
  • особено в комбинация със затлъстяване с неефективността на диетата.

Може да се предписва като монотерапия, както и в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства или инсулин.

Противопоказания

  • диабет тип 1;
  • пълно прекратяване на собствената секреция на инсулин в организма при диабет тип 2;
  • диабетна кетоацидоза,
  • диабетна прекома,
  • кома;
  • нарушена чернодробна и / или бъбречна функция;
  • миокарден инфаркт;
  • сърдечно-съдова недостатъчност;
  • дехидратация;
  • тежко белодробно заболяване с дихателна недостатъчност;
  • тежки инфекциозни заболявания;
  • операции
  • травма;
  • катаболични състояния (състояния с повишени процеси на разпад,
  • например
  • с туморни заболявания);
  • хипоксични условия;
  • хроничен алкохолизъм;
  • лактатна ацидоза (включително
  • в историята;);
  • бременност;
  • кърмене (кърмене);
  • придържане към диета с ограничен калории (по-малко от 1000 kcal / ден);
  • детска възраст;
  • използвайте в рамките на 48 часа или по-малко преди и в рамките на 48 часа след радиоизотопните или рентгеновите изследвания с въвеждането на йод-съдържащ контрастно средство (Siofor®1000);
  • свръхчувствителност към лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лица над 60 години, които извършват тежка физическа работа, което е свързано с повишен риск от развитие на лактатна ацидоза в тях.

Специални инструкции

Преди назначаването на лекарството, както и на всеки 6 месеца е необходимо да се следи функцията на черния дроб и бъбреците.

Необходимо е да се контролира нивото на лактат в кръвта поне 2 пъти годишно.

Курсът на лечение със Siofor® 500 и Siofor® 850 трябва да се замени с терапия с други хипогликемични лекарства (например, инсулин) 2 дни преди рентгеновото изследване с IV инжектиране на йод-съдържащи контрастни вещества и 2 дни преди операцията под обща анестезия и да продължи това 2 дни след това изследване или след операция.

При комбинирано лечение със сулфонилурейни производни е необходимо внимателно проследяване на кръвната захар.

Влияние върху способността за задвижване на моторния транспорт и механизмите за управление

При употреба на лекарството Siofor® не се препоръчва да се занимавате с дейности, изискващи концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции, поради риск от развитие на хипогликемия.

Използвайте в нарушение на бъбречната функция

Лекарството е противопоказано при нарушаване на бъбречната функция.

Използвайте в нарушение на черния дроб

Лекарството е противопоказано при нарушения на черния дроб.

Условия за продажба на аптеки

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Регистрационни номера

tab., pokr. черупка, 1000 mg: 30, 60 или 120 бр. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) табл., Pokr. черупка, 850 mg: 30, 60 или 120 бр. П N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) табл., Pokr. черупка, 500 mg: 30, 60 или 120 бр. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)