Таблетки Traykor 145 - официални * инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
за медицинска употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Traykor

Международно непатентно наименование (INN): фенофибрат

Форма за дозиране:

Съставки:

Shell (Opadry® OY-B-28920): 25.1 mg
Поливинилов алкохол 11.43 mg
Титанов диоксид 8.03 mg
Талк 5.02 mg
Соев лецитин 0.50 mg
Ксантанова гума 0.12 mg

описание
Продълговатите таблетки са покрити с филм в бяло, с надпис "145" от едната страна и логото от другата страна на таблетката.

Фармакотерапевтична група:

ATH код: S10AV05

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Чрез активиране на RAAP-алфа (алфа рецептори, активирани от пероксизомен пролифератор), фенофибратът усилва липолизата и елиминирането на атерогенни липопротеини с високо съдържание на триглицериди от плазмата чрез активиране на липопротеин липаза и намаляване на синтеза на апопротеин SSh. Активирането на RAPP-алфа също води до повишен синтез на апопротеини AI и AN.

Фенофибрат е производно на фибринова киселина, способността на която да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло, се медиира чрез активиране на RAPP-алфа. Ефектите на фенофибрат върху липопротеините, описани по-горе, водят до намаляване на фракцията от липопротеини с ниска плътност (LDL) и много ниска плътност (VLDL), които включват апопротеин В и увеличаване на съдържанието на липопротеини с висока плътност (HDL), които включват апопротеини AI и AN,

Освен това, поради корекцията на нарушенията на синтеза и катаболизма на VLDL, фенофибратът повишава клирънса на LDL и намалява съдържанието на плътни и малки размери на LDL частици, което се наблюдава при пациенти с атерогенен липиден фенотип, често нарушение при пациенти с риск от коронарна болест на сърцето. В клинични проучвания беше отбелязано, че употребата на фенофибрат понижава общия холестерол с 20-25% и триглицеридите с 40-55%, като увеличава HDL холестерола с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивото на LDL-холестерол се намалява с 20 - 35%, употребата на фенофибрат води до намаляване на съотношенията: "общ холестерол / HDL-холестерол", "LDL-холестерол / HDL-холестерол" и "Apo W / Apo AI". рискови маркери за атерогенност.

Като се има предвид ефекта на фенофибрат върху нивото на LDL холестерол и триглицериди, използването на лекарството е ефективно при пациенти с хиперхолестеролемия, придружени и не придружени от хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, например, диабет тип 2. По време на лечението с фенофибрат, екстраваскуларните холестеролни отлагания (сухожилие и тубероза ксантоми) могат значително да намалят и дори изчезнат напълно. При пациенти с повишени нива на фибриноген, лекувани с фенофибрат, се наблюдава значително намаляване на този показател, както и при пациенти с повишени нива на липопротеини. Други маркери на възпаление, като С-реактивен протеин, също са редуцирани при лечение с фенофибрат.

За пациенти с дислипидемия и хиперурикемия, допълнително предимство е фенофибратният урикозуричен ефект, който води до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с приблизително 25%. В клинични проучвания и опити с животни е показано, че фенофибратът намалява тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, арахидонова киселина и епинефрин.

Фармакокинетика
Traykor 145 mg филмирани таблетки съдържат 145 mg микронизиран фенофибрат под формата на наночастици. Не се открива плазмена фенофибрат. Основният плазмен метаболит е фенофибринова киселина.

Абсорбция: максималната плазмена концентрация (Cmax) се постига 2-4 часа след поглъщане. При продължителна употреба, концентрацията на лекарството в плазмата остава стабилна, независимо от индивидуалните характеристики на пациента. За разлика от предишните лекарствени форми на фенофибрат, максималната концентрация в плазмата и общият ефект на фенофибрат под формата на наночастици не зависи от приема на храна. Следователно Traykor 145 mg може да се приема по всяко време, независимо от храненето.

Разпределение: Фенофибриновата киселина се свързва силно с плазмения албумин (повече от 99%).

Времето на полуживот: полуживотът на фенофибриновата киселина (Т1 / 2) е около 20 часа.

Метаболизъм и екскреция: след перорално приложение фенофибратът бързо се хидролизира от естерази. В плазмата се открива само основният активен метаболит на фенофибрат, фенофибринова киселина. Фенофибрат не е субстрат за CYP 3A4. Не участва в метаболизма на микрозомите.

Той се екскретира главно с урината като фенофибринова киселина и глюкурониден конюгат. В рамките на 6 дни фенофибратът се елиминира почти напълно. Общият клирънс на фенофибринова киселина, определен при пациенти в напреднала възраст, не се променя.

Лекарството не се натрупва след еднократна доза и при продължителна употреба. Не се показва хемодиализа.

Показания за употреба
Изолирани или смесени хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) при пациенти, за които диетата или други нелекарствени терапевтични мерки (например загуба на тегло или повишена физическа активност) са неефективни, особено при наличие на дислипидемия рискови фактори като хипертония и пушене.

За лечение на вторична хиперлипопротеинемия, лекарството се използва в случаите, когато хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективното лечение на основното заболяване (например дислипидемия при захарен диабет).

Противопоказания
Лекарството е строго противопоказано в следните случаи:

  • свръхчувствителност към фенофибрат или други компоненти на лекарството,
  • чернодробна недостатъчност (включително чернодробна цироза),
  • тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени), t
  • история на фоточувствителност или фототоксичност при лечението на фибрати или кетопрофен, t
  • болест на жлъчния мехур
  • период на кърмене
  • вродена галактоземия, дефицит на лактаза, нарушена абсорбция на глюкоза и галактоза (лекарството съдържа лактоза),
  • вродена фруктоземия, дефицит на сукраза-изомалтаза (препаратът съдържа захароза),
  • алергична реакция към фъстъци, фъстъчено масло, соев лецитин или сродни продукти в историята (поради риск от реакции на свръхчувствителност).

С грижа
с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм; пациенти, които злоупотребяват с алкохол, възрастни хора, с натоварена история на наследствени мускулни заболявания; докато приемате перорални антикоагуланти, инхибитори на HMG-CoA редуктазата (вж. раздела "Взаимодействие с други лекарства").

Бременност и кърмене

бременност
Има малко данни за употребата на фенофибрат при бременни жени. При опити с животни не е наблюдаван тератогенен ефект на фенофибрат. Ембриотоксичност е наблюдавана, когато се предписват дози, токсични за майчиния организъм по време на предклиничните изпитвания. Потенциалният риск за хората не е известен. Поради това, по време на бременност, таблетките Traicor 145 mg могат да се използват само след внимателна оценка на съотношението риск / полза.

Период на кърмене
Лекарството е противопоказано за употреба по време на кърмене (няма достатъчно данни за употребата на лекарството в този период).

Дозировка и приложение
Traikor 145 mg таблетки трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат, с питейна вода. Traykor 145 mg може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.

Възрастни. Една таблетка Traikor 145 mg веднъж дневно.

Пациентите, приемащи една капсула фенофибрат 200 mg или една таблетка фенофибрат 160 mg дневно, могат да приемат по 1 таблетка Traikor 145 mg без допълнителна корекция на дозата.

Пациенти в напреднала възраст. Препоръчва се приемане на стандартната доза за възрастни (една таблетка TRYCOR 145 mg веднъж дневно).

Пациенти с чернодробно заболяване. Употребата на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване не е проучена.

Лекарството трябва да се приема продължително време, като продължава да следва диета, на която пациентът е спазвал преди започване на лечението с Traikor 145 mg.

Странични ефекти

От стомашно-чревния тракт:
> 1/100,> 1/1000, От страна на черния дроб:
> 1/100,> 1/1000, от опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:
> 1/10000, съдови нарушения:
> 1/1000, От страна на кръвоносната и лимфната системи:
> 1/10000, от нервната система:
> 1/10000, От страна на дихателните органи:
Кожа и подкожна мастна тъкан:
> 1/1000,> 1/10000, Лабораторни изследвания:> 1/1000, Предозиране
Не са описани случаи на предозиране. Специфичният антидот не е известен. Ако има съмнение за предозиране, трябва да се предпише симптоматично и, ако е необходимо, поддържащо лечение. Хемодиализата е неефективна.

Взаимодействие с други лекарства

Перорални антикоагуланти
Фенофибрат повишава ефекта на пероралните антикоагуланти и може да увеличи риска от кървене, което е свързано с изместването на антикоагуланта от местата на свързване към плазмените протеини.

В началото на лечението с фенофибрат се препоръчва да се намали дозата на антикоагулантите с около една трета, последвано от постепенно коригиране на дозата. Изборът на дозата се препоръчва под контрола на нивото на MHO (международно нормализирано съотношение).

циклоспорин
Описани са няколко тежки случаи на обратимо намаление на бъбречната функция при едновременно лечение с фенофибрат и циклоспорин. Поради това е необходимо да се следи състоянието на бъбречната функция при тези пациенти и да се отмени фенофибрат в случай на сериозна промяна в лабораторните параметри.

HMG-CoA редуктазни инхибитори и други фибрати
Когато приемате фенофибрат едновременно с инхибитори на HMG-CoA редуктаза или други фибрати, рискът от сериозни токсични ефекти върху мускулните влакна се увеличава (вижте раздел "Специални инструкции").

Цитохром Р450 ензими: In vitro микрозоми от човешки черен дроб показват, че фенофибрат и фенофибринова киселина не са инхибитори на следните цитохром Р450 изоензими (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2). При терапевтични концентрации тези съединения са слаби инхибитори на CYP2C19 и CYP2A6 изоензими и слаби или умерени инхибитори на CYP2C9.

Специални инструкции
Преди започване на лечението с Traikor 145 mg, трябва да се извърши подходящо лечение за отстраняване на причината за вторична хиперхолестеролемия, например при такива заболявания като неконтролиран захарен диабет тип 2, хипотиреоидизъм, нефротичен синдром, диспротеинемия, обструктивно чернодробно заболяване, последствия от лекарствена терапия, алкохолизъм.

Ефективността на терапията трябва да се оцени чрез съдържанието на липиди (общ холестерол, LDL, триглицериди) в серума. При липса на терапевтичен ефект след няколкомесечно лечение (като правило, след 3 месеца), трябва да се обмисли целесъобразността на едновременно или алтернативно лечение. При пациенти с хиперлипидемия, приемащи естрогени или хормонални контрацептиви, съдържащи естрогени, е необходимо да се установи дали хиперлипидемията е с първичен или вторичен характер. В такива случаи повишаване на липидните нива може да бъде причинено от естроген.

Чернодробна функция: При приемане на TRIKOR 145 mg и други лекарства, които понижават липидните концентрации, при някои пациенти е описано повишаване на чернодробните трансаминази. В повечето случаи това увеличение е временно, незначително и асимптоматично. През първите 12 месеца от лечението се препоръчва да се контролира нивото на трансаминазите (ALT, ACT) на всеки 3 месеца. Пациентите с повишени концентрации на трансаминази по време на лечението изискват внимание, и ако концентрацията на ALT и ACT се повиши повече от 3 пъти в сравнение с горната граница на нормата, лекарството се спира.

Панкреатит: Описани са случаи на развитие на панкреатит по време на периода на лечение с Traikor 145 mg. Възможните причини за панкреатит в тези случаи са: недостатъчна ефикасност на лекарството при пациенти с тежка хипертриглицеридемия, пряко излагане на лекарството, както и вторични ефекти, свързани с наличието на камъни или образуването на утайка в жлъчния мехур, придружена от обструкция на общия жлъчен канал.

Мускули: Когато приемате TRIKOR 145 mg и други лекарства, които понижават концентрацията на липиди, има случаи на токсични ефекти върху мускулната тъкан, включително много редки случаи на рабдомиолиза. Честотата на това нарушение се увеличава в случай на хипоалбуминемия и бъбречна недостатъчност в историята.

Токсичните ефекти върху мускулната тъкан могат да се подозират въз основа на оплаквания на пациенти от слабост, дифузна миалгия, миозит, мускулни спазми и спазми, и / или значително повишаване на креатининовата фосфокиназа (CPK) (повече от 5 пъти горната граница на нормата). В тези случаи лечението с Traykor 145 mg трябва да се преустанови.

Рискът от развитие на рабдомиолиза може да се увеличи при пациенти с предразположеност към миопатия и / или рабдомиолиза, включително на възраст над 70 години, утежнени от анамнеза за наследствени мускулни заболявания, нарушена бъбречна функция, хипотиреоидизъм, злоупотреба с алкохол. Такива пациенти трябва да се предписват на лекарството само ако очакваната полза надвишава възможния риск от развитие на рабдомиолиза. Когато приемате Traicor 145 mg едновременно с инхибитори на HMG-CoA редуктазата или други фибрати, съществува риск от сериозно токсично действие върху мускулните влакна, особено ако пациентът има мускулно заболяване преди лечението. В това отношение, едновременното приложение на Traicor 145 mg и статин е допустимо само ако пациентът има тежка смесена дислипидемия и висок кардиоваскуларен риск, при липса на мускулно заболяване в анамнезата и при условия на внимателно наблюдение, насочено към идентифициране на признаци на развитие на токсичен ефект върху мускулната тъкан.,

Бъбречна функция: Ако нивата на креатинина се повишат с повече от 50% над горната граница на нормалността, лечението трябва да се спре. През първите три месеца от лечението се препоръчва да се определи концентрацията на креатинин.

Влияние върху способността за управление на кола и други механизми
Когато се използва лекарството, няма ефект върху способността за шофиране и контрол на механизмите.

Формуляр за освобождаване
Филмирани таблетки от 145 mg.
На 10 таблетки в PVC / PE / PVDH / Al блистер. На 1, 2, 3, 5, 9, 10 блистера в картонена опаковка заедно с инструкцията за приложение.
На 14 таблетки в PVC / PE / PVDH / Al блистера. На 2, 6, 7 блистера в картонена опаковка заедно с инструкцията за приложение.
На 10 таблетки в PVC / PE / PVDH / Al блистер. 28, 30 блистера в картонени кутии (болнични опаковки).

Условия за съхранение
Списък Б.
На сухо място при температура не по-висока от 25 ° С в оригиналната опаковка.
Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Срок на годност
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.

Име и адрес на производителя
Ресифи Фонтен,
Rue de Pre Pot,
21121, Fontaine le Dijon, Франция или
Fournier Laboratories Ylandland Limited, Engrove, Carrigaux Hill, Co., Корк, Ирландия

Исканията за качество трябва да се изпращат до:
Abbott Products LLC
119334, Русия, Москва,
Ул. Vavilova, d. 1

Traykor

Traykor: инструкции за употреба и отзиви

Латинско наименование: Tricor

Код ATX: C10AB05

Активна съставка: фенофибрат (фенофибрат)

Производител: Recipharm Fontaine (Франция)

Актуализиране на описанието и снимка: 17.05.2018

Цени в аптеките: от 781 рубли.

Traykor - лекарство с липидно понижаващо действие.

Форма и състав за освобождаване

Лекарствената форма на TRYCOR е филмирана таблетка: продълговата, бяла, от едната страна е “145” или “160” (в зависимост от дозата), от другата е логото на компанията (в блистерни опаковки от 10, в картонена кутия 1). - 5, 9 или 10 блистера, в блистери по 14 бр., В картонена кутия 2, 6 или 7 блистера).

Съставки 1 таблетка:

  • активна съставка: фенофибрат-145 (микронизиран) или 160 mg;
  • ексципиенти (145/160 mg): захароза - 145/0 mg; натриев лаурил сулфат - 10.2 / 5.6 mg; лактоза монохидрат - 132 / 138.4 mg; Кросповидон - 75.5 / 96 mg; микрокристална целулоза - 84.28 / 115 mg; колоиден силициев диоксид, 1.72 / 12.6 mg; хипромелоза - 29/0 mg; натриев дисат - 2.9 / 0 mg; магнезиев стеарат - 0.9 / 0 mg; натриев фумарат - 0 / 6.4 mg; Повидон - 0/160 mg;
  • обвивка (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (титанов диоксид - 8.03 / 8.96 mg; поливинилов алкохол - 11.43 / 12.75 mg; соев лецитин - 0.5 / 0.56 mg; талк - 5.02 / 5.6 mg; ксантанова смола - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Фенофибрат е производно на фибринова киселина. Способността му да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло се медиира от активирането на PPARa. В резултат на това се повишава липолизата и плазмената екскреция на атерогенни липопротеини с високо съдържание на триглицериди (активиране на липопротеин липаза и намалена синтеза на аполипопротеин CIII). Също така активирането на PPARa води до повишен синтез на аполипопротеини AI и AII.

Тези ефекти на фенофибрат върху липопротеините допринасят за намаляване на LDL и VLDL фракцията (липопротеини с ниска плътност и липопротеини с много ниска плътност), които включват аполипопротеин В и увеличаване на HDL фракцията, която включва аполипопротеини AI и AII.

Също така, поради корекцията на катаболните нарушения и синтеза на VLDL, фенофибратът повишава клирънса на LDL и понижава съдържанието на малки и плътни LDL частици, които се увеличават при пациенти с атерогенен липиден фенотип (често нарушение на риска от коронарна болест на сърцето).

Употребата на Traikor е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия със и без хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, по-специално при захарен диабет тип 2.

По време на терапията, екстраваскуларните холестеролови отлагания (тубероза и сухожилие ксантоми) могат значително да намалят и дори напълно да изчезнат. При повишено ниво на фибриноген се наблюдава значително намаляване на този показател, както при пациенти с повишено ниво на LP (a). В допълнение, други маркери на възпаление са намалени, включително С-реактивен протеин.

Допълнително предимство за пациенти с хиперурикемия и дислипидемия е урикозуричният ефект на фенофибрат, което води до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с около 25%.

Съществуват също данни за намаляване на тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

Фармакокинетика

Плазмената фенофибрат не се открива в плазмата. Основният плазмен метаболит е фенофибринова киселина.

Максималната концентрация на вещество в кръвната плазма се постига в рамките на 2-4 часа (145 mg всяка) или 4-5 часа (160 mg всяка) след перорално приложение на Traicor. Концентрацията на лекарството в плазмата по време на дълъг курс остава стабилна и не зависи от индивидуалните характеристики на пациента.

Съставът на Traikor 145 mg включва микронизиран фенофибрат под формата на наночастици. Разликата на тази форма на освобождаване от предишните лекарствени форми на фенофибрат се състои в максималната концентрация в кръвната плазма и общия ефект на фенофибрат под формата на наночастици. Ефективността на лекарството от приема на храна не зависи и затова може да се използва независимо от храненето по всяко време.

Абсорбцията на фенофибрат с употребата на TRYCOR 160 mg се засилва с едновременния прием с храна.

Повече от 99% от фенофибриновата киселина се свързва силно с плазмения албумин.

Времето на полуживот на фенофибриновата киселина е около 20 часа.

След перорално приложение, фенофибратът бързо се хидролизира от естерази. Плазмата има само основния си активен метаболит, фенофибринова киселина.

Субстрат на CYP3A4 фенофибрат не е такъв. Не участва в метаболизма на микрозомите.

Екскрецията се осъществява предимно с урина под формата на конюгат на глюкуронид и фенофибринова киселина. Фенофибрат се елиминира почти напълно в рамките на 6 дни.

След еднократна доза и по време на дълъг курс на лекарството не се кумулира.

Не се показва хемодиализа.

Показания за употреба

  • хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия смесени или изолирани (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) с неефективност на диета или други нелекарствени терапевтични мерки (по-специално, загуба на тегло или повишена физическа активност), особено в случаи на рискови фактори, свързани с дислипидемия включително пушене и хипертония;
  • вторична хиперлипопротеинемия в случаите, при които хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективната терапия на основното заболяване (включително дислипидемия при наличие на захарен диабет).

По време на лечението е необходимо да продължите да следвате диетата, която пациентите са спазвали, преди да започнете да прилагате Traicor.

Противопоказания

    тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и

Traykor 145 - инструкции за лекарството, цена, аналози и обратна връзка за употребата на

Traykor е хиполипидемичен агент, има урикозуричен и антиагрегиращ ефект. Намалява общия холестерол в кръвта с 20-25%, кръвния ТГ - с 40-45% и урикемията - с 25%. При ефективна дългосрочна терапия, екстраваскуларните холестеролови депозити са намалени.

Активната съставка е фенофибрат, производно на фибринова киселина, чиято способност да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло се медиира от активирането на RAPP-алфа.

По време на клиничните проучвания беше отбелязано, че употребата на фенофибрат намалява нивото на общия Xc с 20-25% и триглицеридите с 40-55% при повишаване на нивото на Xc-HDL с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивото на Xc-LDL намалява с 20-35%, използването на фенофибрат води до намаляване на съотношенията: общо Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL и apo B / apo AI, които са маркери на атерогенния риск.

Като се има предвид ефектът на фенофибрат върху нивото на Xc-LDL и триглицеридите, употребата на лекарството е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия, придружена и не придружена от хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, например, при захарен диабет тип 2.

По време на лечението с фенофибрат, екстраваскуларните отлагания на Xc (сухожилие и тубероза ксантоми) могат значително да намалят и дори напълно да изчезнат.

Съществуват също данни за намаляване на тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

Състав Traykor (1 таблетка):

  • активна съставка: фенофибрат-145 (микронизиран) или 160 mg;
  • ексципиенти (145/160 mg): захароза - 145/0 mg; натриев лаурил сулфат - 10.2 / 5.6 mg; лактоза монохидрат - 132 / 138.4 mg; Кросповидон - 75.5 / 96 mg; микрокристална целулоза - 84.28 / 115 mg; колоиден силициев диоксид, 1.72 / 12.6 mg; хипромелоза - 29/0 mg; натриев дисат - 2.9 / 0 mg; магнезиев стеарат - 0.9 / 0 mg; натриев фумарат - 0 / 6.4 mg; Повидон - 0/160 mg;
  • обвивка (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (титанов диоксид - 8.03 / 8.96 mg; поливинилов алкохол - 11.43 / 12.75 mg; соев лецитин - 0.5 / 0.56 mg; талк - 5.02 / 5.6 mg; ксантанова смола - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.

Бърз преход на страницата

Цена в аптеките

Информация за цените Traykor в руски аптеки се взема от данните за онлайн аптеките и може да се различава леко от цената във вашия регион.

Можете да си купите лекарството в аптеките в Москва за цената: Traykor 145mg 30 таблетки - от 834 до 845 рубли.

Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Да се ​​съхранява на места, защитени от влага при температури до 25 ° C. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Списъкът на аналозите е представен по-долу.

Какво помага на Traykor 145 и 160 mg?

Лекарството Traykor се предписва в следните случаи:

  • Хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия изолирани или смесени (дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (таблица 145 mg) и (дислипидемия тип iia, iib, III, IV, V) (таблица 160 mg) при пациенти, за които диета или други нелекарствени терапевтични мерки (като загуба на тегло или повишена физическа активност) са неефективни, особено ако има рискови фактори, свързани с дислипидемия, като хипертония и пушене;
  • Вторична хиперлипопротеинемия в случаите, когато хиперлипопротеинемията продължава, въпреки ефективното лечение на основното заболяване (например дислипидемия при захарен диабет).

При използване на лекарството трябва да следвате диета.

Инструкции за употреба Tricor 145, дози и правила

Вътре, поглъщайки цели, без дъвчене, с чаша вода, по всяко време на деня, независимо от храната.

Стандартната доза Traykor 145 mg, съгласно инструкциите за употреба - 1 таблетка 1 път на ден. Пациенти, приемащи 1 капсула Lipantil 200 M или 1 таблетка TRYCOR 160 mg на ден, могат да преминат към приемане на 1 таблетка TRIKOR 145 mg без допълнителна корекция на дозата.

Пациенти в напреднала възраст се препоръчва да предписват стандартна доза за възрастни.

Лекарството трябва да се приема продължително време, като продължава да следва диетата, която пациентът е спазил преди лечението.

Важна информация

Употребата на лекарството при пациенти с чернодробно заболяване не е проучена.

Преди да се предпише Tricor, необходимо е подходящо лечение за отстраняване на причината за вторична хиперхолестеролемия. По-специално, това се отнася за такива заболявания / състояния като диспротеинемия, неконтролиран диабет тип 2, нефротичен синдром, хипотиреоидизъм, обструктивно чернодробно заболяване, алкохолизъм, ефекти от лекарствената терапия.

Ефективността на лекарството трябва да се оценява от серумните липиди в кръвта. Ако след 3-месечно лечение няма ефект, лекарят може да обмисли възможността за едновременно / алтернативно лечение.

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липса на необходимата информация, Traykor може да се предписва на бременни жени с повишено внимание само след оценка на съотношението риск-полза.

По време на кърменето лекарството е противопоказано.

Функции на приложението

Преди да използвате лекарството, прочетете раздели от инструкциите за употреба на противопоказания, възможни нежелани реакции и друга важна информация.

Странични ефекти

Инструкции за употреба предупреждава за възможността за развитие на странични ефекти на лекарството Traykor:

    От страна на храносмилателната система: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Препоръчва се наблюдение на активността на чернодробните трансаминази на всеки 3 месеца през първата година от лечението, временно прекъсване на лечението в случай на повишаване на тяхната активност и изключване на хепатотоксични лекарства от едновременна терапия.

Traykor: таблетки от 145 mg и 160 mg

В тази медицинска статия може да се намери с лекарството Traykor. Инструкциите за употреба ще обяснят в кои случаи можете да приемате хапчета, от какво помага лекарството, какви са указанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Трайкор, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на хиперлипидемия и намаляване на холестерола при възрастни и деца, за които е предписано повече. Ръководството изброява аналози на TRIKOR, цените на лекарството в аптеките, както и използването му по време на бременност.

Лекарството с липидо-понижаващ ефект е Traykor. Инструкциите за употреба показват, че таблетките от 145 mg и 160 mg значително намаляват екстраваскуларните холестеролови депозити.

Форма и състав за освобождаване

Лекарството Traykor се предлага под формата на таблетки и е предназначено за перорално приложение. Таблетките са опаковани в блистери от 7 или 10 броя (1-12 блистера в опаковка), подробна инструкция за употреба с описание на нейните характеристики е прикрепена към препарата.

Таблетките Traykor са овални, бели, изпъкнали от двете страни, покрити с защитна обвивка. Всяка таблетка съдържа 145 mg от активната съставка - фенофибрат, както и редица ексципиенти.

Фармакологично действие

Фенофибрат, активното вещество на Traicor, е производно на фибринова киселина. Способността му да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло се медиира от активирането на PPARa. В резултат на това се повишава липолизата и плазмената екскреция на атерогенни липопротеини с високо съдържание на триглицериди (активиране на липопротеин липаза и намалена синтеза на аполипопротеин CIII).

Също така активирането на PPARa води до повишен синтез на аполипопротеини AI и AII. Тези ефекти на фенофибрат върху липопротеините допринасят за намаляване на LDL и VLDL фракцията (липопротеини с ниска плътност и липопротеини с много ниска плътност), които включват аполипопротеин В и увеличаване на HDL фракцията, която включва аполипопротеини AI и AII.

Също така, поради корекцията на катаболните нарушения и синтеза на VLDL, фенофибратът повишава клирънса на LDL и понижава съдържанието на малки и плътни LDL частици, които се увеличават при пациенти с атерогенен липиден фенотип (често нарушение на риска от коронарна болест на сърцето). Употребата на Traikor е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия със и без хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, по-специално при захарен диабет тип 2.

По време на терапията, екстраваскуларните холестеролови отлагания (тубероза и сухожилие ксантоми) могат значително да намалят и дори напълно да изчезнат. При повишено ниво на фибриноген се наблюдава значително намаляване на този показател, както при пациенти с повишено ниво на LP (a). В допълнение, други маркери на възпаление са намалени, включително С-реактивен протеин.

Допълнително предимство за пациенти с хиперурикемия и дислипидемия е урикозуричният ефект на фенофибрат, което води до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с около 25%. Съществуват също данни за намаляване на тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, епинефрин и арахидонова киселина.

Показания за употреба

Какво помага на Trikor? Таблетките са предназначени за употреба, за да:

  • лечение на вторична хиперлипопротеинемия, като същевременно се поддържа хиперлипопротеинемия, дори на фона на ефективно лечение на основната патология (например дислипидемия, наблюдавана при захарен диабет);
  • лечение на изолирана или смесена хиперхолестеролемия и хипертриглицеридемия (дислипидемия IIa, IIb, III, IV, V тип) в случай на неуспешна диетична терапия или други нелекарствени терапевтични методи (включително загуба на тегло, повишено физическо натоварване и др.), особено при наличие на допълнителни рискови фактори с дислипидемия (пушене, артериална хипертония).

Инструкции за употреба

Traykor се приема през устата, като се поглъща цяла, без да се дъвче, с чаша вода по всяко време на деня, независимо от храненето (таблетки 145 mg) и по същото време с храната (таблетки 160 mg). Възрастни - по 1 таблетка 1 път дневно.

Пациенти, приемащи 1 капсула Lipantil 200 M дневно, могат да преминат към приемане на 1 таблетка TRYCOR 160 mg без допълнителна корекция на дозата.

Пациенти, приемащи 1 капсула Lipantil 200 M или 1 таблетка TRYCOR 160 mg на ден, могат да преминат към приемане на 1 таблетка TRIKOR 145 mg без допълнителна корекция на дозата.

Пациентите с бъбречна недостатъчност изискват намаляване на дозата. Лекарството трябва да се приема продължително време, като продължава да следва диетата, която пациентът е спазил преди започване на лечението с Traicor.

Пациенти в напреднала възраст: препоръчва се приемане на стандартна доза за възрастни (1 таблетка Tricore 1 път дневно).

Ефективността на лекарственото лечение трябва периодично да се оценява от лекар. Ефективността на терапията трябва да се оцени чрез съдържанието на липиди (общ холестерол, LDL, триглицериди) в серума. При липса на терапевтичен ефект след няколкомесечно лечение (обикновено след 3 месеца), трябва да се обмисли възможността за предписване на съпътстваща или алтернативна терапия.

Противопоказания

Преди започване на лекарствената терапия, приложената анотация трябва да се проучи подробно. Tricor таблетки се предписват на пациенти само въз основа на резултатите от теста и редица изследвания. Лекарството е противопоказано в следните случаи:

  • чернодробна недостатъчност;
  • индивидуална непоносимост към лекарството или свръхчувствителност към неговите компоненти;
  • бременност и кърмене;
  • остро възпаление на панкреаса или хроничен панкреатит;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • заболяване на жлъчния мехур с неговата хипофункция;
  • тежко чернодробно заболяване, придружено от нарушение на организма;
  • възраст до 18 години.

Таблетките Traykor се предписват със специални грижи за пациенти, страдащи от хипотиреоидизъм, хроничен алкохолизъм, както и възрастни хора.

Странични ефекти

  • фотосенсибилизация, придружена от еритема, образуването на мехури или възли по кожни участъци, изложени на слънчева светлина или изкуствено ултравиолетово облъчване, например кварцова лампа;
  • рабдомиолиза (остра скелетна мускулна некроза);
  • повишен брой хемоглобин и левкоцити;
  • алопеция (алопеция);
  • мускулни спазми;
  • дифузна миалгия;
  • сексуална дисфункция;
  • диария;
  • коремна болка;
  • гадене, повръщане;
  • хепатит;
  • главоболие;
  • слабост;
  • интерстициална пневмопатия;
  • обрив;
  • реакции на фоточувствителност;
  • метеоризъм;
  • миозит;
  • венозен тромбоемболизъм (белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза);
  • панкреатит;
  • сърбеж;
  • повишени нива на серумния креатинин и урея;
  • образуване на жлъчни камъни;
  • умерено повишаване на серумната концентрация на трансаминазите;
  • уртикария.

Деца по време на бременност и кърмене

Поради липса на необходимата информация, Traykor може да се предписва на бременни жени с повишено внимание само след оценка на съотношението риск-полза. По време на кърменето лекарството е противопоказано.

Употреба в детството

Пациентите на Трайкор не се предписват на възраст под 18 години.

Специални инструкции

Преди започване на лечението с лекарството, пациентът трябва задължително да извърши подходящо лечение за елиминиране на вторична хиперхолестеролемия, която възниква например при захарен диабет тип 2, нефротичен синдром, хипотиреоидизъм, алкохолизъм и чернодробни заболявания.

Периодично, по време на периода на терапия, нивата на липидите в кръвта трябва да се наблюдават, за да се оцени ефективността на лечението. Ако за 3 месеца от началото на терапията, според резултатите от теста, пациентът няма подобрение, тогава трябва да се обсъдят алтернативни възможности за лечение.

През първата година от лечението пациентите трябва да направят кръвен тест, за да определят нивото на чернодробните трансаминази 1 път в рамките на 3 месеца. Ако нивото на трансаминазите в черния дроб надвишава нормата, лекарственото лечение незабавно спира или дозата се коригира.

Опитът с употребата на лекарството Traykor при лица под 18 години отсъства или е силно ограничен, следователно, таблетките не се предписват в тази възрастова група. Също така, специални грижи изисква назначаването на лекарството на лица над 65 години.

Пациентите с бъбречно заболяване по време на лекарствената терапия трябва редовно да следят функцията на тялото и нивото на креатинина в кръвта. В случай на повишаване на нивото на креатинин в кръвта, лечението трябва да се преустанови.

Таблетките Traicor не оказват влияние върху функционирането на централната нервна система и скоростта на психомоторните реакции.

Пациентите, които се лекуват с хормонални перорални контрацептиви, които включват естрогени, преди започване на лечение с Traykor трябва да разберат дали контрацептивната терапия не е причина за повишени липиди в кръвта.

Лекарствени взаимодействия

Паралелната употреба на фенофибрат с перорални антикоагуланти води до увеличаване на техния ефект и следователно до повишен риск от кървене, дължащо се на изместването на антикоагуланта от протеиновите връзки.

В началото на терапията се препоръчва фенофибрат да понижи дозите на антикоагуланти, взети от пациента, с около една трета, с по-нататъшна целева селекция на техните адекватни дози. Дозите на антикоагуланта са избрани в съответствие с нивото на INR.

Изследвания на човешки чернодробни микрозоми (in vitro) разкриват липсата на инхибиторния ефект на фенофибрат и неговия основен метаболит, фенофибринова киселина, на цитохромните изоензими, както и слаб инхибиторен ефект върху CYP2C19 и CYP2A6 изоензимите и умерено на CYP2C9.

При комбиниране с фенофибрат и циклоспорин са наблюдавани няколко тежки епизода на обратимо намаление на бъбречната функция. Тази комбинация от лекарства изисква контрол на състоянието на бъбречната функционалност и навременна отмяна на фенофибрат в случай на значителна промяна в лабораторните параметри.

Комбинираният прием на фенофибрат с други фибрати или статини увеличава възможността от тежки токсични ефекти върху мускулните влакна.

Аналози на лекарствата

Структурата определя аналозите:

Към хиполипидемични средства се прилагат аналози:

  1. Atoris;
  2. Lipanor;
  3. Vazator;
  4. Rozistark;
  5. Apekstatin;
  6. Ксантинол никотинат;
  7. Акорт;
  8. гума;
  9. Cardiostatin;
  10. lipon;
  11. Grofibrat;
  12. Listata;
  13. Липоева киселина;
  14. Lipoford;
  15. Ezetrol;
  16. Rozulip;
  17. Atorvoks;
  18. Inedzhi;
  19. симвастатин;
  20. Aterostat;
  21. Тиоктова киселина;
  22. Curdlipid;
  23. Athor;
  24. Crestor;
  25. Lovakor;
  26. Ekslip;
  27. Зокор;
  28. ловастатин;
  29. Torvalip;
  30. Medostatin;
  31. Grinterol;
  32. Merten;
  33. Tulip;
  34. Lescol;
  35. Lipitor;
  36. фенофибрат;
  37. Lipobon;
  38. аторвастатин;
  39. Omacor;
  40. lipobaj;
  41. Ovenkor;
  42. Holvasim;
  43. Ateroklefit;
  44. Torvakard;
  45. Trilipiks;
  46. Anvistat;
  47. Rozukard;
  48. орлистат;
  49. Thioctacid;
  50. Никотинова киселина;
  51. розувастатин;
  52. Lipostat;
  53. Зокор Форте;
  54. Vasilip;
  55. Lovasterol;
  56. правастатин;
  57. Novostat;
  58. Holetar.

Условия и цена за почивка

Средната цена на Traykor (таблетки 145 мг, 30 бр.) В Москва е 865 рубли. Таблетките се продават от аптеките по лекарско предписание.

Срокът на годност на лекарството е посочен върху опаковката и е 5 години от датата на производство. Не използвайте лекарството след срока на годност. Инструкциите за употреба на Tricor предписват да се пази от деца, недостъпни за пряка слънчева светлина.

Защо се нуждаете от лекарство Traykor и неговите инструкции за употребата му

Traykor е лекарство от групата на фибратите, използвани за лечение на хиперлипидемия. Лекарството може да бъде предписано от терапевт, кардиолог, ендокринолог, диетолог или диетолог. Фармацевтичният агент има високо разпространение в Съединените щати и относително скоро стана популярен в Русия.

Въпреки това, има доказателства, че лекарството може да предизвика сериозни странични ефекти, така че преди да започнете да приемате, е необходимо внимателно да прочетете инструкциите за употреба на TRYCOR. Специално внимание трябва да се обърне на информация за противопоказанията и страничните ефекти на лекарството.

Обща информация за лекарството

Лекарството Traykor (INN - Tricor) принадлежи към групата на фибратите. Използва се в ендокринологична, кардиологична, терапевтична практика и не само. Изпишете лекарство, което може да лекува лекар, който лекува основното заболяване, придружено от хиперлипидемия или хиперхолестеролемия.

Формуляр за издаване, цена

Лекарството се предлага под формата на таблетки за перорално приложение. Цена Traikor зависи от дозата на активното вещество в 1 таблетка. Средната цена на лекарството е дадена в таблицата по-долу.

Състав и фармакологични свойства

Активното вещество е микронизиран фенофибрат в количество от 0.145 или 0.160 mg. Допълнителни елементи са натриев лаурисулфат, захароза, лактоза монохидрат, кросповидон, аеросил, хипромелоза и др.

Фенофибрат е вещество от редица фибрати. Той има хиполипидемичен ефект, дължащ се на активирането на RAAP-алфа. Под неговото влияние се засилва процесът на липолиза, стимулира се производството на апопротеини А1 и А2. В същото време, продукцията на апопротеин СЗ се инхибира.

Механизмът на действие на фенофибрат

Концентрацията на липиди в кръвната плазма се намалява поради засиления процес на тяхното отделяне. По време на курса на лечение се наблюдава намаляване на съдържанието на холестерол, триглицериди и намалява рискът от образуване на екстраваскуларни отлагания на тези елементи.

След 2-4 часа след приемане на хапчето се наблюдава максимален ефект на агента. В същото време, тяхната постоянно висока концентрация на вещество остава при всички пациенти без изключение по време на целия курс на терапия. Повечето от лекарствата са получени от бъбреците. Пълна екскреция се отбелязва след 6 дни.

Показания и противопоказания

Traykor, предписан за някои показания:

  • хиперхолестеролемия, която не може да се елиминира с диета;
  • хипертриглицеридемия;
  • хиперлипопротеинемия, настъпила на фона на други патологии (вторична форма).

Противопоказания за лечение с Triicor включват:

  • чернодробна недостатъчност;
  • свръхчувствителност към лекарствени компоненти или алергии към тях;
  • патология на жлъчния мехур;
  • бъбречна недостатъчност, настъпваща на фона на вродена галактоземия;
  • цироза на черния дроб.

Traykor, като правило, не се възлага на жени по време на бременност и кърмене. Ако има нужда да се използва, само лекар може да предпише лекарството, след като сравнява ползите и възможните рискове. Също така, лекарството е противопоказано при деца под 18-годишна възраст.

Инструкции за употреба

Лекарството може да се приема независимо от времето на деня и приема на храна. Таблетката не може да се раздели, смачка или дъвче - тя трябва да се поглъща цяла. Трябва да се измие с 200-250 мл вода без газ.

Важно е да се продължи терапията с диета, която е предписана на пациента преди да бъде предписан Traicor.

По време на курса на лечение трябва да се наблюдават показатели за липиди в кръвния серум. Положителни резултати от лечението с Traicor се наблюдават след 3 месеца. Ако това не се случи, лекарят трябва да обмисли предписването на допълнителни лекарства.

Препоръчителната доза е 1 таблетка (независимо от съдържанието на активната съставка) 1 път на 24 часа. Тази доза се изчислява за лечение на хиперлипидемия, хиперхолестеролемия и диабетна ренопатия.

Фенофибратът намалява нуждата от хирургична лазерна коагулация с 37%

За по-възрастни пациенти, същата доза Traicor е подходяща както за възрастни. Ако пациентът има нарушение на бъбреците, при които клирънсът варира в диапазона от 30 до 60 мл на минута, дозата трябва да бъде намалена. При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и клирънс по-малко от тези показатели, употребата на каквито и да е лекарства на базата на фенофибрат е абсолютно противопоказана.

Специални инструкции

При диагностицирани чернодробни патологии лекарството Traykor не се предписва. Използва се с особено внимание при пациенти с диагностициран хипотиреоидизъм. По време на терапията е от време на време важно да се извърши биохимичен кръвен тест за нивата на щитовидната жлеза.

Пациентите с хроничен алкохолизъм могат да бъдат предписвани с лекарства само в случай на спешна нужда. Същото се отнася и за пациенти, подложени на терапия с HMG-CoA редуктаза. Пациенти с вродени или хронични мускулни патологии, както и хора, приемащи перорални антикоагуланти, изискват повишено внимание от страна на лекаря.

Взаимодействие с други лекарства

Когато се използват таблетки Treicor, трябва да се има предвид, че не трябва да се комбинира с определени групи лекарства. В някои случаи едновременната употреба на това лекарство с други фармацевтични средства може да предизвика появата на нежелани ефекти и патологични състояния:

  • Употребата на TRYCOR успоредно с пероралните антикоагуланти значително увеличава риска от кървене.
  • Лекарството не трябва да се комбинира с циклоспорин, тъй като това може да доведе до нарушено функциониране на бъбреците.
  • Едновременно с приемането на TRYCOR с HMG-CoA редуктазни инхибитори съществува вероятност за развитие на рабдомиолиза.
  • Производните на сулфонилуреята в комбинация с въпросния препарат предизвикват повишаване на хипогликемичното действие.
  • Traykor повишава ефекта на аценокумарол.

Нежелани реакции и симптоми на предозиране

В редки случаи се наблюдават нежелани реакции. Те могат да се показват като:

  • болка в епигастралната област;
  • гадене;
  • косопад;
  • повръщане;
  • фотофобия;
  • развитие на остър панкреатит;
  • нарушения на сексуалната функция;
  • диария;
  • метеоризъм;
  • повишени нива на хемоглобина;
  • главоболие;
  • развитие на хепатит;
  • венозен тромбоемболизъм;
  • повишаване на концентрацията на карбамид;
  • сърбеж на тялото;
  • мускулна слабост;
  • белодробен ембол;
  • висок брой на белите кръвни клетки;
  • уртикария.

Ако имате такива заболявания или ако подозирате развитието на поне едно от горните заболявания, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

При пациенти не са регистрирани случаи на предозиране с Traykor. Ако по време на системната употреба на лекарството във високи дози се появи някакъв дискомфорт, хапчето трябва да бъде спряно. Няма специални антидоти при симптоми на предозиране. В този случай се провежда симптоматична терапия.

Налични аналози

Не винаги е възможно да се лекува хиперлипидемия или хиперхолестеролемия с помощта на лекарството Traykor. В такива случаи лекарят може да предпише по-достъпни заместители на лекарството. Таблицата показва само евтини аналози на TRIKOR.

TRAYKOR 0.145 N30 ТАБЛИЦА P / PLEN / SHELL

Подобни продукти

Канонфарма Производство, ЗАО

Fournier Laboratories Ylandland Limited / Ресифеарм Фонтен

Traykor инструкции за употреба

Форма за дозиране

Дълги таблетки, с бяло покритие, с надпис "145" от едната страна и логото от другата страна на таблетката.

структура

1 таблетка, покрита с филм, съдържа:

Фенофибрат (микронизиран) - 145.0 mg

Захароза - 145.0 mg

Натриев лаурилсулфат - 10,2 mg

Лактоза монохидрат - 132.0 mg

Кросповидон - 75,5 mg

Микрокристална целулоза - 84,28 mg

Колоиден силициев диоксид - 1.72 mg

Хипромелоза - 29.0 mg

Натриев докузат - 2,9 mg

Магнезиев стеарат 0.9 mg

Shell (Opal® OY-B-28920): 25.1 mg

Поливинилов алкохол - 11.43 mg

Титанов диоксид - 8.03 mg

Соев лецитин - 0.50 mg

Ксантанова смола - 0.12 mg

фармакодинамика

Чрез активиране на РАРР-алфа (алфа рецептори, активирани от пероксизомен пролифератор), фенофибратът усилва липолизата и плазмената екскреция на атерогенни липопротеини с висока концентрация на триглицериди чрез активиране на липопротеин липаза и намаляване на синтеза на апопротеин СIII. Активирането на RAPP-алфа също води до повишен синтез на апопротеини AI и AII.

Фенофибрат е производно на фибринова киселина, способността на която да променя съдържанието на липиди в човешкото тяло, се медиира чрез активиране на RAPP-алфа. Ефектите на фенофибрат върху липопротеините, описани по-горе, водят до намаляване на концентрацията на липопротеиновата фракция с ниска плътност (LDL) и много ниска плътност (VLDL), които включват апопротеин В и увеличаване на концентрацията на липопротеиновата фракция с висока плътност (HDL), които включват апопротеини AI и AII,

В допълнение, поради корекцията на нарушенията на синтеза и катаболизма на VLDL, фенофибратът повишава клирънса на LDL и намалява концентрацията на плътни и малки размери на LDL частици, което се наблюдава при пациенти с атерогенен липиден фенотип, често нарушение при пациенти с риск от коронарна болест на сърцето.

По време на клиничните проучвания беше отбелязано, че употребата на фенофибрат намалява нивото на общия холестерол с 20-25% и триглицеридите с 40-55%, докато повишава нивото на HDL-холестерола с 10-30%. При пациенти с хиперхолестеролемия, при които нивото на LDL-холестерол се намалява с 20-35%, използването на фенофибрат води до намаляване на съотношенията: "общ холестерол / HDL-холестерол", "LDL-холестерол / HDL-холестерол" и "Apo W / Apo AI" рискови маркери за атерогенност.

Като се има предвид ефекта на фенофибрат върху LDL холестерола и триглицеридите, употребата на лекарството е ефективна при пациенти с хиперхолестеролемия, придружени и не придружени от хипертриглицеридемия, включително вторична хиперлипопротеинемия, например при захарен диабет тип 2.

По време на лечението с фенофибрат, екстраваскуларните холестеролни отлагания (сухожилие и тубероза ксантоми) могат значително да намалят и дори изчезнат напълно. При пациенти с повишени нива на фибриноген, лекувани с фенофибрат, се наблюдава значително намаляване на този показател, както и при пациенти с повишени нива на липопротеини. Други маркери на възпаление, като С-реактивен протеин, също са редуцирани при лечение с фенофибрат.

За пациенти с дислипидемия и хиперурикемия, допълнително предимство е фенофибратният урикозуричен ефект, който води до намаляване на концентрацията на пикочна киселина с приблизително 25%.

В клинични проучвания и опити с животни е показано, че фенофибратът намалява тромбоцитната агрегация, причинена от аденозин дифосфат, арахидонова киселина и епинефрин.

Фармакокинетика

Traykor 145 mg, филмирани таблетки съдържат 145 mg микронизиран фенофибрат под формата на наночастици.

Не се открива плазмена фенофибрат. Основният плазмен метаболит е фенофибринова киселина.

Абсорбция: максималната плазмена концентрация (Cmax) се постига 2-4 часа след поглъщане. При продължителна употреба, концентрацията на лекарството в плазмата остава стабилна, независимо от индивидуалните характеристики на пациента.

За разлика от предишните лекарствени форми на фенофибрат, максималната концентрация в плазмата и общият ефект на фенофибрат под формата на наночастици не зависи от приема на храна. Следователно Traykor 145 mg може да се приема по всяко време, независимо от храненето.

Разпределение: Фенофибриновата киселина се свързва силно с плазмения албумин (повече от 99%).

Времето на полуживот: полуживотът на фенофибриновата киселина (Т1 / 2) е около 20 часа.

Метаболизъм и екскреция: след перорално приложение фенофибратът бързо се хидролизира от естерази. В плазмата се открива само основният активен метаболит на фенофибрат, фенофибринова киселина. Фенофибрат не е субстрат за CYP3A4. Не участва в метаболизма на микрозомите.

Той се екскретира главно с урината като фенофибринова киселина и глюкурониден конюгат. В рамките на 6 дни фенофибратът се елиминира почти напълно. Общият клирънс на фенофибринова киселина, определен при пациенти в напреднала възраст, не се променя.

Лекарството не се натрупва след еднократна доза и при продължителна употреба.

Не се показва хемодиализа.

Странични ефекти

По време на плацебо-контролирано клинично проучване са наблюдавани следните нежелани ефекти, класифицирани както следва; много често (? 1/10), често (? 1/100,